[發(fā)明專利]一種含新高效抑菌劑的最佳配比的多種水溶性維生素的藥物組合物及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200810093466.5 | 申請(qǐng)日： | 2008-04-21 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101259278A | 公開（公告）日： | 2008-09-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 黃芝芳 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 黃芝芳 |
| 主分類號(hào)： | A61K47/12 | 分類號(hào)： | A61K47/12;A61K31/714;A61K31/525;A61K31/51;A61K31/4415;A61K31/4188;A61P3/02 |
| 代理公司： | 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人： | 楊淑媛;陶貽豐 |
| 地址： | 350000福建省福州市*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 高效 抑菌劑 最佳 配比 多種 水溶性 維生素 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1、一種含有新高效抑菌劑的多種水溶性維生素的藥物組合物，其包括用適量注射用水配制而成的下述重量份數(shù)配比的各組分：
復(fù)配的對(duì)羥基苯甲酸酯鈉抑菌劑????0.01-1.0份
維生素B1????2.4-4.0份
維生素B2????4.0-6.0份
煙酰胺????32-50份
維生素B6????4.0-6.0份
泛酸鈉????14.0-19.0份
維生素C鈉????96-130份
生物素????(42-80)×10-3份
葉酸????0.30-0.50份
維生素B12????(3.0-7.5)×10-3份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中各組分重量份數(shù)配比為：
復(fù)配的對(duì)羥基苯甲酸酯鈉抑菌劑????0.05-0.9份
維生素B1????2.8-3.4份
維生素B2????4.4-5.4份
煙酰胺????36-44份
維生素B6????4.4-5.4份
泛酸鈉????14.8-18.1份
維生素C鈉????102-124份
生物素????(54-66)×10-3份
葉酸????0.36-0.44份
維生素B12????(4.5-6.0)×10-3份。
3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其中各組分重量份數(shù)配比為：
復(fù)配的對(duì)羥基苯甲酸酯鈉抑菌劑????0.1份
維生素B1????3.1份
維生素B2????4.9份
煙酰胺?????40份
維生素B6????4.9份
泛酸鈉?????16.5份
維生素C鈉????113份
生物素????60×10-3份
葉酸????0.4份
維生素B12????5.0×10-3份。
4、根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其中所述復(fù)配的對(duì)羥基苯甲酸酯鈉選自對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丁酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸庚酯鈉中的二種或二種以上的混合物；
所述復(fù)配的對(duì)羥基苯甲酸酯鈉優(yōu)選選自對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉和對(duì)羥基苯甲酸丁酯鈉的混合物；
或選自對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉和對(duì)羥基苯甲酸丁酯鈉的混合物；
或選自對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉和對(duì)羥基苯甲酸丁酯鈉的混合物；
或選自對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丁酯鈉和對(duì)羥基苯甲酸庚酯鈉的混合物；
其中所述復(fù)配的對(duì)羥基苯甲酸酯鈉可按任意比例混合。
5、根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其進(jìn)一步包括凍干支持劑；所述的凍干支持劑選自山梨醇、肌醇、葡聚糖、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇、甘氨酸鹽及其混合物。
6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其中所述的凍干支持劑的量為0.1-900重量份；優(yōu)選為100-600重量份。
7、根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其具有的藥物劑型為注射液或凍干劑。
8、一種權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的含有新高效抑菌劑的多種水溶性維生素的藥物組合物的制備方法，其包括以下步驟：
1)稱取所述重量份數(shù)配比的復(fù)配的對(duì)羥基苯甲酸酯鈉，向其中加入適量的注射用水，攪拌使其完全溶解，形成含有抑菌劑的水溶液；
2)向1)中所得的含有抑菌劑的水溶液中依次加入所述重量份數(shù)配比的維生素B1、維生素B2、煙酰胺、維生素B6、泛酸鈉、維生素C鈉、生物素、葉酸和維生素B12，將其攪拌使之溶解，調(diào)PH值為5.6-6.1，攪拌，制得含有抑菌劑的多種水溶性維生素的藥物組合物的水溶液；
3)將2)中所制得含有抑菌劑的多種水溶性維生素的藥物組合物的水溶液進(jìn)行無菌過濾，灌封，制得所述藥物組合物的注射液。
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