[發明專利]HCV抗體測定用試劑盒及HCV抗體測定方法

有效

• 申請號: 200810084715.4
• 申請日: 2008-03-14
• 公開（公告）號: CN101266249A
• 公開（公告）日: 2008-09-17
• 發明（設計）人: 一井正城;松原俊介
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N33/576
• 分類號: G01N33/576;G01N33/543
• 代理公司: 北京金之橋知識產權代理有限公司
• 代理人: 梁朝玉;劉良勇

1.一種HCV抗體測定用試劑盒，包括：含有附加了固相結合位點的HCV合成肽抗原的第一試劑和含有固定有HCV基因重組抗原和能結合到所述固相結合位點的結合物質的固相的第二試劑。

2.一種HCV抗體測定用試劑盒，包括：含有附加了固相結合位點的HCV合成肽抗原的第一試劑和含有固定有HCV基因重組抗原的第一固相和固定有可結合到所述固相結合位點的結合物質的第二固相的第二試劑。

3.如權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于：所述HCV合成肽抗原以游離狀態存在于第一試劑中。

4.如權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于：所述HCV基因重組抗原含有HCV非結構蛋白質肽。

5.如權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于：所述HCV基因重組抗原至少是選自以基因重組NS3抗原、基因重組NS4抗原、基因重組NS5抗原和基因重組核心抗原構成的族群的一種；

所述HCV合成肽抗原至少是選自以合成肽NS4抗原、合成肽NS5抗原和合成肽核心抗原構成的族群的一種。

6.如權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于：所述第一試劑含有與所述HCV合成肽抗原不同種類的第二HCV合成肽抗原，所述第二HCV合成肽抗原含有能與所述結合物質結合的固相結合位點。

7.如權利要求6所述的試劑盒，其特征在于：所述HCV合成肽抗原含有HCV結構蛋白質肽，所述第二HCV合成肽抗原含有HCV非結構蛋白質肽。

8.如權利要求6所述的試劑盒，其特征在于：所述HCV合成肽抗原是核心抗原，所述第二HCV合成肽抗原是NS4抗原或NS5抗原，所述HCV基因重組抗原是NS3抗原。

9.如權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于：所述第一固相和第二固相是磁性粒子、膠乳粒子或微量滴定板的微孔。

10.如權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于：所述固相結合位點含生物素，所述結合物質是抗生朊類。

11.如權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于還包括：含有被標記物標記且能與HCV抗體結合的物質的第三試劑。

12.如權利要求11所述的試劑盒，其特征在于：所述能與HCV抗體結合的物質是抗體。

13.如權利要求11所述的試劑盒，其特征在于：所述標記物是酶，還包括含有與所述酶相對的底物的第四試劑。

14.一種HCV抗體測定方法，包括：接觸步驟，讓標本、含有附加了固相結合位點的HCV合成肽抗原的第一試劑和含有固定有HCV基因重組抗原和能結合到所述固相結合位點的結合物質的固相的第二試劑接觸；及檢測步驟，檢測在固相上形成的HCV合成肽抗原與HCV抗體的第一復合物及/或HCV基因重組抗原與HCV抗體的第二復合物。

15.一種HCV抗體測定方法，包括：接觸步驟，讓標本、含有附加了固相結合位點的HCV合成肽抗原的第一試劑和含固定有HCV基因重組抗原的第一固相和固定有可結合到所述固相結合位點的結合物質的第二固相的第二試劑接觸；及檢測步驟，檢測在所述第二固相上形成的HCV合成肽抗原與所述標本中所含HCV抗體的第一復合物及/或在所述第一固相上形成的HCV基因重組抗原與所述標本所含HCV抗體的第二復合物。