[發明專利]注射用紫丁香苷、制備方法及應用

有效

• 申請號: 200810064255.9
• 申請日: 2008-04-08
• 公開（公告）號: CN101554370A
• 公開（公告）日: 2009-10-14
• 發明（設計）人: 苑立超
• 申請（專利權）人: 苑立超
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K9/00;A61K31/7034;A61P25/00;A61P9/00
• 代理公司: 哈爾濱東方專利事務所
• 代理人: 陳曉光

1.一種注射用紫丁香苷，其組成為：紫丁香苷、藥理允許的pH調節物質、穩定劑、賦形劑，其特征是：

每支即每50mg-2800mg?干物質中，紫丁香苷為5mg-2000mg，賦形劑加入量為0.04~0.8g，穩定劑的加入量為0.0001mg/支~0.1g/支；

以上物質中，所述的pH調節物質的重量分數為pH值調節為3.5~7.5時的加入量，紫丁香苷分子式：C17H24O9，分子量：372.36，其結構式為：

，

所述的pH調節物質是無機酸、酸性氨基酸、一種無機酸和一種酸性氨基酸的混合物、枸櫞酸、酒石酸、馬來酸、無機堿、堿性氨基酸、或者一種無機堿和一種堿性氨基酸的混合物；

所述的穩定劑為乙二胺四乙酸二鈉、依地酸鈣鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、維生素C、D-異抗壞血酸、L-半胱氨鹽酸鹽；

所述的賦形劑為乳糖或甘露醇或右旋糖酐。

2.根據權利要求1所述的注射用紫丁香苷，其特征是：所述的pH調節物質中無機酸為鹽酸、磷酸；無機堿為氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀。

3.根據權利要求1所述的注射用紫丁香苷，其特征是：所述的酸性氨基酸為、L-亮氨酸、或者L-谷胱甘肽；堿性氨基酸為賴氨酸、精氨酸、纈氨酸、或者L-異亮氨酸。

4.一種權利要求1-3所述的注射用紫丁香苷制備方法，其特征是：先將部分pH調節物質溶解于500-5000ml注射用水中，加入全量的穩定劑，加熱至50-60℃，再將全部的紫丁香苷溶于上述溶液中，加入賦形劑40-800g，然后再攪拌，再用pH調節物質調pH至3.5-7.5，用0.01%-0.5%針劑活性炭，50℃攪拌20分鐘，之后過濾，再補足注射用水至1000-6000ml，并過0.22微米的膜，灌裝，制成1000支，凍干。