[發明專利]一種復方當歸制劑及制備方法和用途

有效

• 申請號: 200810061131.5
• 申請日: 2008-03-11
• 公開（公告）號: CN101234168A
• 公開（公告）日: 2008-08-06
• 發明（設計）人: 周長新;吳理茂;李連達
• 申請（專利權）人: 浙江大學
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/10;A61K9/12;A61K47/40;A61K47/34;A61P29/00;A61P11/06;A61P11/14;A61P11/00
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司
• 代理人: 張法高;趙杭麗

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及到用于止咳、消炎、平喘、能有效治療各種急、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病、上呼吸道感染等疾病的一種中藥制劑及制備方法。

背景技術

支氣管哮喘、上呼吸道感染及慢性阻塞性肺病等疾病是嚴重危害人類健康的常見呼吸系統疾病，據統計，近年來全國的哮喘病發病率呈逐年上升趨勢，我國成人的患病率為1.5％，兒童的哮喘發病率目前已接近2％，比10年前增加了一倍。我國50歲以上的老年人慢性支氣管炎患病率高達15％左右。而慢性阻塞性肺病(COPD)在全球已成為人類的第四大殺手(僅次于腦血管意外、腫瘤和心臟病)。

這些呼吸系統疾病的臨床表現多為“咳嗽”、“喘證”、“肺脹”等癥，中醫認為病因病機多因肺臟長期遭受多種外邪侵襲，宣肅功能失常，日久肺氣受損，肺虛日久，子盜母氣，肺脾兩虛，病勢深入，耗傷腎氣，最終導致肺脾腎俱虛?；颊唠S著病情的發展，肺功能逐漸下降、生活質量逐漸惡化、病死率逐漸升高，已成為一個重要的公共衛生問題。現有市場上銷售的抗炎止咳平喘類藥物主要在于緩解癥狀和(或)并發癥，療效不能令人滿意。

中藥是我國傳統文化的寶貴財富，幾千年的應用歷史為我們提供了豐富的臨床經驗，從中加以深度挖掘，開發出治療藥物不僅必要，而且十分可行。研究表明：用自擬中藥麻杏石甘湯為基本方(麻黃、杏仁、海蛤粉、石韋、五味子、徐長卿、黃芩、魚腥草、蟬蛻、懷牛膝、甘草)，臨床辨證施治，對100例咳嗽變異性哮喘患者進行治療，結果治療結束后統計，總體療效為98％，治療后外周血白細胞計數、血嗜酸粒細胞計數、血清IgE自身對照有顯著性差異(P＜0.05)(劉銀建.中藥治療咳嗽變異性哮喘臨床觀察，中華中西醫學雜志，2006，4(5)，38-40)。劉勇等用自擬方：仙茅10g，百合15g，百部15g，生黃芪15g，北沙參15g，麻黃5g，杏仁10g，桂枝10g，炒赤白芍(各)10g，白芥子10g，紫蘇子10g，化橘紅10g，枇杷葉15g，魚腥草15g，制僵蠶15g，生軍2g，六一散15g。哮喘發作期每日服1劑，每劑煎2次，于早、晚各服1次，連服15劑為1個療程。治療60例患者療效良好：臨床治愈37例，好轉20例，未愈3例，總有效率為95％(劉勇，薛秀英.時珍國醫國藥，2006，17(1)，83)。用中藥復方治療COPD的研究也有報道，吳其標等證明：益氣養陰活血化痰中藥顆粒劑(人參、黃芪、山藥、防風、麥冬、葦莖、丹參、桃仁、全瓜蔞、浙貝母等)能降低血清中TNF-α水平，增加IL-2表達，誘導NK細胞增殖、分化，并刺激NK細胞產生IFN-γ，增強NK免疫監視和抵御病原微生物感染的作用(參見：吳其標，李素云，馬利軍.益氣養陰活血化痰法對COPD穩定期免疫功能的影響長春中醫學院學報。2001，17(2)：10)。侯林江等報道：玉屏風散能提高COPD患者的紅細胞免疫功能，通過改善紅細胞膜上C36受體與循環免疫復合物的相互作用，直接增強紅細胞的黏附和清除功能，進而影響T淋巴細胞的免疫效應(侯林江，張玉國，辛洪濤，等.加味玉屏風散對慢性阻塞性肺疾病紅細胞免疫作用的影響.浙江中西醫結合雜.2000.10(12)：727)。李素云等研究表明：通塞顆粒(葶藶子、地龍、赤芍、川貝母、生曬參、麥冬、炙麻黃、制大黃、石菖蒲等)可以下調COPD急性加重期患者血清GM-CSF、IL-1B、IL-8、IL-6水平，升高血清IL-2水平，通過細胞因子網絡調節急性加重期炎癥反應(李素云，程先寬，李建生，等.通塞顆粒對老年COPD急性加重期炎性細胞因子的影響.遼寧中醫雜志，2003，30(8)：624)。

但目前用中藥治療此類呼吸系統疾病停留在中藥湯劑的應用上，且由于多為十味藥材以上的大復方，制成中成藥難度較高，質量難以控制，服用劑量太大，給病人的服用帶來很大困難。因此總體來說，中醫藥治療該類呼吸系統疾病的效果還不夠理想，缺乏服用方便、有效的制劑。

發明內容

本發明的目的是提供一種復方當歸制劑，其原料藥材的用量配比按重量計為當歸10-30g，貝母5-15g，苦參2-8g，還包含制劑允許的輔料，各組分的百分含量之和為100％。

本發明的藥物制劑的劑型是口服液、噴霧劑、氣霧劑、滴丸、膠囊或片劑。

本發明的復方當歸制劑通過以下技術方案實現：

1)片劑或膠囊劑制備：將當歸采用水蒸氣法提取揮發油，提取后的混合液濾過，殘渣同貝母、苦參加入10倍量水合煎煮3次，合并提取液(包括當歸水蒸氣提取后的液體)，濃縮成膏狀，烘干后粉碎；將當歸揮發油與環糊精按重量比1∶6包合后，混入粉碎物中，加入淀粉制粒，壓制成片或制成膠囊劑。