[發(fā)明專(zhuān)利]云南紅藥提取物及其提取方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810058426.7
• 申請(qǐng)日: 2008-05-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101279017A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周敏;黃春球;呂小波;武正才;李文
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 云南植物藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/888
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/888;A61K9/22;A61K9/46;A61K9/48;A61K9/52;A61P1/04;A61P7/04;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/04
• 代理公司: 昆明正原專(zhuān)利代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 金耀生

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是云南紅藥提取物及其提取方法和在多種劑型中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

云南紅藥原名云南七龍散，為云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的特色品種，配方中主要藥物為云南特產(chǎn)的民間中草藥，本方有止血、鎮(zhèn)痛、散瘀活血、祛風(fēng)除濕等功效，多年來(lái)用于治療胃腸、子宮、痔瘡及咳嗽咯血出血效果較好，尤其治療瘀血阻滯的胃脘痛、軟組織損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著的療效，經(jīng)過(guò)數(shù)百例臨床觀察，肯定了對(duì)上述病癥的療效。已投放市場(chǎng)多年，由于治胃脘痛(胃、十二指腸潰瘍及出血)、軟組織損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等多種病癥有顯著療效。?

但是，現(xiàn)有的膠囊和片劑均是將原生藥直接粉碎后加入輔料制成，藥物沒(méi)有經(jīng)過(guò)提取有效成分的程序，其中絕大部分為植物纖維。因此，現(xiàn)有劑型需要服用的劑量較大，其中：云南紅藥片劑量為，一次2～3片，一日3次，每片含生藥0.25g；云南紅藥膠囊劑量：一次2～3粒，一日3次，每粒含生藥0.25g。藥的服用量大，麻煩不方便，況且加大了患者的腸胃負(fù)擔(dān)。特別是老年人、小孩或胃腸功能不好的人，服藥有一定困難，這是一個(gè)迫切需要加以改進(jìn)的問(wèn)題。另外，利用藥材生粉只適合制成片劑或膠囊，適用范圍較小，開(kāi)發(fā)其它新劑型受到極大的限制。隨著云南紅藥的二次開(kāi)發(fā)，尤其是現(xiàn)代新型給藥系統(tǒng)的深入研究，云南紅藥提取物的制備與應(yīng)用勢(shì)在必行。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種云南紅藥提取物及其提取方法和在多種劑型(包括新制劑)中的應(yīng)用。其提高了生物利用度，服用更方便，效果更好。

本發(fā)明是將云南紅藥原藥材進(jìn)行提取，提出其有效成分后再加工成各種劑型。具體技術(shù)方案如下：

1.云南紅藥提取物的提取：

1)原料組成的重量配比為(重量份，以下均同)：

三七????????50-150????重樓????????100-300????紫金龍??????20-100

玉葡萄根????50-150????滑葉跌打????50-150?????大麻藥??????60-100

金鐵鎖??????20-100????石菖蒲??????10-60??????西南黃芩????50-150

制黃草烏????80-200

2)分別采用下述2種方法提取：

①將所述的云南紅藥各組份，分別粉碎過(guò)20-60目篩，除石菖蒲外，混勻，用3-12倍重量的30-95％乙醇浸泡1-5小時(shí)，加熱回流提取3次；提取溫度60-80℃，收集提取液，離心過(guò)濾，轉(zhuǎn)速7200轉(zhuǎn)/分鐘，真空減壓濃縮，壓力0.03-0.05mpa，溫度50-80℃，濃縮至稠膏密度達(dá)1.2-1.3，熱風(fēng)干燥2-5天，干燥溫度為60-90℃，得云南紅藥干膏。

石菖蒲裝入萃取缸內(nèi)，加入2-10％的夾帶劑(乙醇)，以二氧化碳作為超臨界流體，通過(guò)壓縮泵輸送CO₂至萃取缸，通過(guò)壓力調(diào)節(jié)閥，溫度自動(dòng)控制器調(diào)節(jié)至所需的壓力與溫度，而分離壓力4-8mpa，分離溫度40-65℃，在分離崗中收集提取物，提取到的樣品再經(jīng)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器濃縮，收集揮發(fā)油；石菖蒲醇提液經(jīng)過(guò)濾，濃縮、干燥后，與揮發(fā)油、云南紅藥干膏混勻，即得云南紅藥提取物。

②將所述的云南紅藥各組份，分別粉碎過(guò)20-60目篩，分別加入3-12倍重量的30-95％乙醇浸泡1-5小時(shí)，加熱回流提取3次；提取溫度60-80℃，分別收集提取液，離心過(guò)濾，轉(zhuǎn)速7200轉(zhuǎn)/分鐘，真空減壓濃縮，壓力0.03-0.05mpa，溫度50-80℃，濃縮至稠膏密度達(dá)1.2-1.3，熱風(fēng)干燥2-5天，干燥溫度為60-90℃，再將提取物所得的浸膏粉混勻即得。

2.用上述2種方法得到的云南紅藥提取物用于制備前體脂質(zhì)體膠囊：

云南紅藥提取物用于制備前體脂質(zhì)體膠囊，其特征在于按以下進(jìn)行：取云南紅藥提取物100-500份，大豆磷脂200-1000份，維生素E10-50份，甘露醇800-2000份；云南紅藥提取物加入50-100倍的純化水(W∶V)配制成水溶液，將大豆磷脂、維生素E溶于無(wú)水乙醇中，將其注入至已配好的云南紅藥水溶液中，攪拌30-60分鐘，同時(shí)減壓除去乙醇，之后加入甘露醇攪拌溶解，即得云南紅藥脂質(zhì)體混懸液；將此混懸液噴干，即得干燥、流動(dòng)性較好的云南紅藥前體脂質(zhì)體粉末，將粉末填充至膠囊殼內(nèi)即得。