[發(fā)明專利]治療失眠的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810056149.6
• 申請(qǐng)日: 2008-01-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101485796A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-07-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 付立家;付建家
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京亞?wèn)|生物制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/888
• 分類號(hào): A61K36/888;A61K9/28;A61P25/20;G01N30/90;G01N30/02;A61K35/56
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• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法，尤其涉及一種治療失眠的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法。屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。?

背景技術(shù)

現(xiàn)在由于工作生活壓力的增大，失眠經(jīng)常困擾著很多人，使他們正常的工作學(xué)習(xí)生活無(wú)法進(jìn)行，很多人長(zhǎng)期服用西藥幫助睡眠，但西藥長(zhǎng)期服用容易養(yǎng)成習(xí)慣，甚至成癮，可使記憶力和智力減退，還會(huì)使很多臟器功能紊亂、失調(diào)。?

中醫(yī)認(rèn)為人的正常睡眠由心神所主，其機(jī)理是陰陽(yáng)之氣自然而有規(guī)律轉(zhuǎn)化的結(jié)果。正如林琴《類證治裁·不寐證治》中說(shuō)：“陽(yáng)氣自動(dòng)而之靜則寐，陰氣自靜而之動(dòng)則寤。”不寐的病機(jī)核心為陰陽(yáng)轉(zhuǎn)化失衡，而寐本于陰，神其主也，神安則寐，神不安則不寐；從臟腑學(xué)說(shuō)分析，心主火，腎主水，心火下降，腎水上升，水火既濟(jì)，心腎交通，睡眠才能正常。《清代名醫(yī)醫(yī)案精華·陳良夫醫(yī)案》對(duì)此早有論述：“心火欲其下降，腎水欲其上升，斯寤寐如常矣。”《素問(wèn)·五臟生成論》謂：“故人臥，血?dú)w于肝，肝受血而能視，足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能攝。”王冰注曰：“肝藏血，心行之，人動(dòng)則血運(yùn)于諸經(jīng)，人靜則血?dú)w于肝臟。”如果因五志過(guò)激，勞逸起居失度等各種原因，導(dǎo)致肝之疏泄和藏血功能失調(diào)，這種節(jié)律性就會(huì)被打破，人動(dòng)則血不能歸于肝臟，人就不能按時(shí)睡眠。發(fā)揮中醫(yī)治療失眠的特點(diǎn)，提供一種能夠有效治療失眠的中藥組合物，不僅可以避免西藥對(duì)人體帶來(lái)的危害而且可以有效幫助調(diào)節(jié)人體臟腑機(jī)能，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療失眠的中藥組合物。?

本法明的另一目的是提供該中藥組合物的制備方法。?

本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供該中藥組合物的質(zhì)量控制方法。?

本法明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：?

本發(fā)明所述治療失眠的中藥組合物由以下重量份原藥材組成：?

珍珠母(煅)1000-1300重量份首烏藤100-150重量份??女貞子(制)200-250重量份?

丹參150-200重量份?????龍眼肉50-100重量份???旱蓮草60-110重量份?

合歡皮50-100重量份????生地黃40-60重量份????石菖蒲50-100重量份?

五味子100-150重量份。?

上述治療失眠的中藥組合物還包括以下重量份原藥材：酸棗仁50-100重量份、茯苓80-120重量份。?

上述治療失眠的中藥組合物原料藥材中龍眼肉可以替換為熟地黃。?

上述治療失眠的中藥組合物還可優(yōu)選以下重量份原藥材組成：?

珍珠母(煅)1100-1200重量份??首烏藤120-140重量份??女貞子(制)210-230重量份?

丹參170-190重量份??????????熟地黃70-90重量份????旱蓮草80-100重量份?

合歡皮60-80重量份??????????生地黃40-50重量份????石菖蒲60-85重量份?

五味子110-130重量份????????酸棗仁70-80重量份????茯苓90-100重量份。?

本發(fā)明藥物組合物的制備方法為：?

以上十二味，丹參粉碎至100～150目，其余女貞子等十一味加水煎煮2-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.30(90℃)的清膏，加入丹參細(xì)粉，混勻，再用不同方法制成不同的制劑：片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、微囊、微丸、丸劑、口服液體制劑或糖漿劑。?

本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選的片劑制備方法為：?

稱取原料藥材：?

珍珠母(煅)1150重量份????首烏藤130重量份????女貞子(制)220重量份?

丹參180重量份???????????熟地黃80重量份?????旱蓮草90重量份?

合歡皮70重量份??????????生地黃45重量份?????石菖蒲75重量份?

五味子120重量份?????????酸棗仁75重量份?????茯苓95重量份?