[發(fā)明專利]治療失眠的中藥組合物及其制備方法和質量控制方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810056149.6
• 申請日: 2008-01-14
• 公開（公告）號: CN101485796A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發(fā)明（設計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K9/28;A61P25/20;G01N30/90;G01N30/02;A61K35/56
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1.一種治療失眠的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份原藥材組成：

2.如權利要求1所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物還包括以下重量份原藥材：酸棗 仁50-100重量份、茯苓80-120重量份。

3.如權利要求1所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物原料藥材中龍眼肉替換為熟地黃。

4.如權利要求2所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份原料藥組成：

5.如權利要求4所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的制備方法為：

以上十二味，丹參粉碎至100～150目，其余女貞子等十一味加水煎煮2-3次，每次1-3 小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至90℃相對密度為1.15-1.30的清膏，加入丹參細粉，混 勻，再用不同方法制成不同的制劑：片劑、膠囊劑、顆粒劑、微囊、丸劑或口服液體制劑。

6.如權利要求5所述中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的片劑制備方法為：

稱取原料藥材：

以上十二味，丹參粉碎至100目，其余女貞子等十一味加水煎煮二次，第一次加8倍量 水煎煮3小時，第二次加6倍量水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液在真空度為-0.06～ -0.08MPa，溫度為60～75℃的減壓條件下濃縮至90℃相對密度為1.25的清膏，加入丹參細粉， 混勻，在壓力為-0.06MPa，溫度60℃以下真空干燥，粉碎至80目，以50％乙醇為潤濕劑， 沸騰制粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。