[發明專利]一種牛黃降壓口腔崩解片及其制備方法

無效

• 申請號: 200810055791.2
• 申請日: 2008-01-09
• 公開（公告）號: CN101480482A
• 公開（公告）日: 2009-07-15
• 發明（設計）人: 王愛民;李偉
• 申請（專利權）人: 北京卓越同創藥物研究院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61K47/40;A61P9/12;A61K35/32;A61K35/56;A61K35/413;A61K31/045
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1.一種牛黃降壓口腔崩解片的制備方法，其特征包括以下步驟：

(1)本發明的原料藥處方為：

羚羊角20—40重量份，珍珠20—40重量份，水牛角濃縮粉30—50重量份，牛黃50—70重量份，冰片50—70重量份，白芍160—200重量份，黨參60—90重量份，黃芪60—90重量份，草決明200—300重量份，川芎20—40重量份，黃芩素150—250重量份，甘松20—40重量份，薄荷10—20重量份，郁金100—150重量份。

(2)取羚羊角粉碎成粗粉，與水牛角濃縮粉混合，加入10—20倍的水煎煮2—4次，每次2—4小時，過濾，合并濾液，濾渣用2mol/l的硫酸水解6—10小時，過濾，濾液用氫氧化鈣調PH值至4—6，過濾，將濾液與上述水煎液合并，濃縮，真空干燥，得到羚羊角、水牛角提取物；

(3)取甘松，粉碎，用4—6倍、80％—95％的乙醇提取2—4次，每次2—4小時，過濾，合并提取液，回收乙醇至盡，得到甘松提取液；將薄荷、郁金，用水蒸汽提取器提取揮發油，得到薄荷、郁金揮發油；合并甘松提取液、薄荷、郁金揮發油，緩慢加入冰片，使完全溶解，用羥丙基β-環糊精進行包合，得到包合物；

(4)取草決明、川芎飲片，粉碎，放入超聲提取罐中，用6—10倍、75—85％％的乙醇提取8—12分鐘，過濾，濾液回收乙醇至盡，濃縮，真空干燥，得到草決明、川芎提取物；

(5)取白芍、黃芪、黨參，用8—12倍水提取2—4次，每次1.5—4小時，過濾，合并提取液，濃縮至50℃相對密度為1.05—1.10，加入70％—90％的乙醇沉淀，靜置12—24小時，過濾，濾液回收乙醇至盡，濃縮，真空干燥，得到白芍、黃芪、黨參提取物；

(6)取牛黃粉碎與黃芩素混合；將珍珠進行超微粉碎，干燥，過400—500目篩；

(7)將上述各組提取物(不包括珍珠粉)與崩解劑、填充劑、矯味劑混合，濕法制粒，其中干燥時溫度為50℃，加潤滑劑珍珠粉，壓片。

2.根據權利要求1所述的方法，其中崩解劑為低取代羥丙甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種。

3.根據權利要求1所述的方法，其中填充劑為微晶纖維素、納米微晶纖維素中的一種。

4.根據權利要求1所述的方法，其中矯味劑為甘露醇、甜菊苷中的一種。