[發明專利]一種治療不畏寒型胃炎顆粒劑的質量控制方法

無效

• 申請號: 200810055340.9
• 申請日: 2008-07-07
• 公開（公告）號: CN101352558A
• 公開（公告）日: 2009-01-28
• 發明（設計）人: 韓桂茹;趙志軍;安麗娜;張文武
• 申請（專利權）人: 張文武
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/04;G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.薄層鑒別

A.以環己烷-乙酸乙酯-甲酸(4～8∶1～2∶0.1～0.2)為展開劑，以硅膠為載體，紫外光燈365nm為檢視波長，在同一塊薄層板上同時鑒別了當歸、茜草。

B.以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(12～18∶1～1.2∶0.5～0.6∶0.5～0.6)為展開劑，以硅膠為載體，紫外光燈365nm和254nm為檢視波長，鑒別了旋復花。

C.以環己烷-乙酸乙酯-甲酸(4～8∶1～2∶0.1～0.2)為展開劑，以硅膠為載體，1％磷鉬酸乙醇溶液為顯色劑，在同一塊薄層板上同時鑒別了桃仁和柏子仁。

上述所有鑒別采用同一份供試品溶液，所有對照藥材均是甲醇超聲的上清液，方法簡便、快捷、斑點清晰。

2.含量測定

A.色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈-甲醇-0.1％磷酸溶液(10～16∶2～5∶70～79)為流動相；檢測波長為316nm，流速0.8～1.0ml/min。理論板數，按阿魏酸峰計算不低于4000。

B.對照品溶液制備精密稱取阿魏酸適量，加70％甲醇制成每1ml含0.003～0.01mg的溶液，即得。

C.供試品溶液制備取本品適量，研細，稱取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入60％甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理10～60分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。取續濾液10～15ml，加0.5％鹽酸(ml/ml)10～15ml，搖勻，用乙醚萃取4次，每次10～15ml，合并乙醚液，在40℃水浴上揮至無乙醚味，用30～70％甲醇，將殘留溶液定量轉移到5～10ml量瓶中，并至刻度，搖勻，濾過，即得供試品溶液。

D.測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。