[發明專利]一種治療高血壓腎損害的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 200810055064.6
• 申請日: 2008-06-13
• 公開（公告）號: CN101601813A
• 公開（公告）日: 2009-12-16
• 發明（設計）人: 李彥霞;曹冉;王俊龍
• 申請（專利權）人: 河北以嶺醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/12;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及到一種治療高血壓腎損害的藥物及其制備方法，屬中草藥領 域。

背景技術

高血壓腎損害是原發性高血壓病的主要并發癥之一，高血壓造成腎損害 而進入終末期腎病的患者人數逐年增多。據統計，因高血壓腎損害而進入需 透析和腎移植人數增加了28％[楊俊偉，黎磊石.美國腎移植臨床資料的十 年回顧.腎臟病與透析腎移植[J]，1998，7(1)：84-87.]，因此積極治療高血壓 早期腎損害，延緩和逆轉病情的發展具有重要意義。為此很多學者進行了大量 的探討和研究，Cirillo[Cirillo?M，Stellato?D，Laurenzi?M，et?al.Pressure?and? isolatedsys-tolic?hyPertension：association?with?microalbuminuria.TheGUBBIO? Study?Collab-orative?Research?GrouP[J].Kidney?Int2000，58：1211.]認為尿微量 白蛋白是老年性高血壓患者早期腎臟結構和功能改變的敏感指標，對腎損害 的早期診斷意義重大。血、尿β2-微球蛋白異常改變，提示著腎小球濾過功能 及近曲小管重吸收功能早期損傷，預示早期腎功能異常[β2-微球蛋白的檢測 在老年原發性血壓患者中的應用[J].心血管康復醫學雜志，2000，(9)：1]。所以觀 察上述指標可以更好的了解高血壓早期腎損害情況。高血壓早期腎損害的主 要臨床表現有：腰膝酸軟，夜尿頻多，眩暈耳鳴，倦怠乏力。

中醫學認為：腎為先天之本，主藏精，腎精不足則腰府失養，出現腰膝 酸軟；腎與膀胱相表里，腎虛膀胱氣化不利，小便失約，而見夜尿頻多；脾 為后天之本，主運化，主升清，脾氣健運，四肢營養充足，活動輕勁有力， 脾失健運，清陽不升，布散無力，四肢營養不足，倦怠乏力；脾腎兩虛，髓 海不足，氣血虧虛，腦脈失養，而發眩暈耳鳴。可見，脾腎兩虛是原發性高 血壓早期腎損害的主要病機。

發明內容

本發明提供一種治療高血壓腎損害的藥物，該藥物由如下重量份的原料 藥制成：

黃芪400-730、黃精400-730、山藥260-490、蒼術260-490、地黃530-980。

本發明藥物的原料藥重量比例優選為：

黃芪400、黃精730、山藥490、蒼術260、地黃980。

或

黃芪730、黃精400、山藥260、蒼術490、地黃530。

或

黃芪567、黃精567、山藥378、蒼術378、地黃756。

或

黃芪482、黃精442、山藥321、蒼術340、地黃605。

或

黃芪652、黃精700、山藥453、蒼術415、地黃910。

本發明藥物可以由上述重量比例直接煎湯服用或者直接粉碎后服用，也 可以制成活性成分或適當藥物劑型服用。

本藥物的活性成分可由下列步驟制成：

a)按比例稱取干燥選凈的黃芪，粉碎成細粉；

b)按比例稱取黃精、山藥、蒼術、地黃加水煎煮二次，每次1-3小時， 合并水煎液，濾過，濾液濃縮至在60℃測定相對密度為1.10-1.35的浸膏， 干燥，粉碎成干膏粉；

c)將步驟a)黃芪細粉與步驟b)所得干膏粉混勻即得。

本發明藥物制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑或丸劑。

本發明藥物丸劑的制備方法如下：

a)按比例稱取干燥選凈的黃芪，粉碎成細粉；

b)按比例稱取黃精、山藥、蒼術、地黃加水煎煮二次，每次1-3小時， 合并水煎液，濾過，濾液濃縮至在60℃測定相對密度為1.10-1.35的浸膏， 干燥，粉碎成干膏粉；

c)將步驟a)黃芪細粉與步驟b)所得干膏粉混勻；

d)將步驟c)所得混合粉，過篩、泛丸、干燥即得。

優選為：

a)按比例稱取干燥選凈的黃芪，粉碎成細粉；

b)按比例稱取黃精、山藥、蒼術、地黃加水煎煮二次，每次2小時， 合并水煎液，濾過，濾液濃縮至在60℃測定相對密度為1.25-1.30的浸膏， 干燥，粉碎成干膏粉；

c)將步驟a)黃芪細粉與步驟b)所得干膏粉混勻；

d)將步驟c)所得混合粉，過篩、泛丸、干燥即得。