[發(fā)明專利]一種中藥組合物在制備治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810054808.2
• 申請日: 2008-04-18
• 公開（公告）號: CN101559156A
• 公開（公告）日: 2009-10-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳以嶺
• 申請（專利權(quán)）人: 河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/14;A61K9/10;A61P25/00;A61P37/00;A61K35/64
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，涉及一種中藥組合物在 制備治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病的藥物中的應(yīng)用，屬中藥應(yīng)用領(lǐng)域。

背景技術(shù)

慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(Chronic?Inflammatory?Demyelinating? Polyneuropathy，CIDP，以下均簡稱CIDP)是常見的神經(jīng)內(nèi)科疾病，國外報道 患病率兒童0.5/10萬，成人為1.0～2.0/10萬。它是累及周圍神經(jīng)系統(tǒng)的獲 得性脫髓鞘性疾病，以復(fù)發(fā)或進(jìn)展性近端與遠(yuǎn)端肌無力為特征，可伴有感覺 障礙。目前多數(shù)學(xué)者認(rèn)為CIDP是由細(xì)胞和體液免疫共同介導(dǎo)的自身免疫性疾 病，免疫攻擊的目標(biāo)為周圍神經(jīng)的髓鞘。

CIDP是損傷脊神經(jīng)髓鞘與軸索的自身免疫疾病。中醫(yī)奇經(jīng)八脈之督脈在 循行部位和功能上與西醫(yī)的脊髓有著相同之處。《難經(jīng)·二十八難》云：“督 脈者，起于下極之俞(指脊柱下端的長強(qiáng)穴)，并于脊里(脊髓)，上至風(fēng)府， 入屬于腦”。督脈貫穿于脊，上通于腦，相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)，沿 其循行路線支橫別出的絡(luò)屬分支亦類似于周圍神經(jīng)系統(tǒng)；從功能上說脊髓有 傳導(dǎo)大腦信號支配肌肉運(yùn)動作用，督脈則統(tǒng)率全身陽氣，中醫(yī)認(rèn)為陽主動， 統(tǒng)率全身陽氣亦即是統(tǒng)率周身運(yùn)動。脊神經(jīng)則是從脊髓中發(fā)出的分支，中醫(yī) 認(rèn)為支而別者為絡(luò)，故脊神經(jīng)在中醫(yī)應(yīng)稱為督絡(luò)。督絡(luò)在中醫(yī)古籍中未有明 確提及，但《素問·痿論》有云“陽明主潤宗筋，沖脈主滲灌谿谷，……， 皆屬于帶脈而絡(luò)于督脈”，可見“督脈”與“谿谷”、“宗筋”之間有絡(luò)脈相連， 即為督絡(luò)，其位置位于督脈與肌肉之間，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之脊神經(jīng)有相似之處。

督絡(luò)歸屬于經(jīng)絡(luò)，故本病屬于“絡(luò)病”范疇。經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)分經(jīng)絡(luò)之絡(luò)和脈 絡(luò)之絡(luò)，也就是氣絡(luò)和血絡(luò)。脊神經(jīng)中無血液的運(yùn)動，當(dāng)屬氣絡(luò)，因此其證 屬本虛標(biāo)實，先天稟賦不足，或勞頓失養(yǎng)，造成正氣不足，氣血虧虛，絡(luò)脈 失養(yǎng)，絡(luò)虛不榮。絡(luò)道空虛則無力運(yùn)行經(jīng)氣，絡(luò)氣瘀滯不暢，終至絡(luò)脈瘀阻、 絡(luò)脈損傷。《靈樞·本藏》曰：“經(jīng)脈者，所以行氣血而營陰陽，濡筋骨，利 關(guān)節(jié)者也。”故絡(luò)脈損傷則氣血營養(yǎng)的布散受到影響，肌肉筋骨失于濡潤而 出現(xiàn)萎縮無力及麻木疼痛等各種CIDP的癥狀。

CIDP的臨床特征包括進(jìn)展性或復(fù)發(fā)性的肢體無力、感覺缺失和鍵反射消 失等。隨機(jī)、雙盲和安慰劑對照研究證實，傳統(tǒng)的治療如類固醇激索、靜脈 注射免疫球蛋自(IG)和血漿置換(PE)的短期療效明顯優(yōu)于安慰劑，60-80％的 患者可以期望得到改善，但尚缺乏長期療效的研究報告。多年以來也有較多 的關(guān)于硫唑嘌呤、環(huán)磷酰胺、環(huán)抱索A、干擾素、淋巴放射治療等用于CIDP 的治療的報道，但缺乏前瞻性的隨機(jī)對照試驗來確實他們的療效(張文興， 崔麗英.慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病的治療進(jìn)展.中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志， 2005年10月第4卷第10期)。中醫(yī)藥在治療CIDP上具有獨特的優(yōu)勢，不但 具有良好的療效，無明顯不良反應(yīng)，同時對減少復(fù)發(fā)具有十分積極的作用。

本發(fā)明是在第200510055258.2號專利的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明，在此全 文引用該專利文件記載的內(nèi)容。本發(fā)明提供了涉及一種中藥組合物在制備治 療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物通過 益氣養(yǎng)督、活血通絡(luò)，可以有效地治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性 神經(jīng)病藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

黃芪300-400份??生地黃300-400份??雞血藤300-400份??桂枝80-120份

當(dāng)歸100-150份??川芎150-200份????荔枝核150-200份??知母80-120份

桑枝80-120份???徐長卿80-120份???延胡索70-120份???麻黃50-100份

地龍30-60份。

優(yōu)選地，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

黃芪340份??生地黃340份??雞血藤340份??桂枝113份??當(dāng)歸136份

川芎170份??荔枝核170份??知母113份????桑枝113份??徐長卿102份??延

胡索91份???麻黃68份?????地龍45份。

或：

黃芪300份??生地黃300份??雞血藤300份??桂枝80份??當(dāng)歸100份