[發(fā)明專利]一種治療胃炎、消化性潰瘍的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810050746.8
• 申請日: 2008-05-23
• 公開（公告）號: CN101584810A
• 公開（公告）日: 2009-11-25
• 發(fā)明（設計）人: 龍德敏;龍宏志;黃顯達
• 申請（專利權(quán)）人: 通化金匯藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P1/14;G01N30/90;A61K35/32;A61K35/56;A61K35/64
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1.一種治療胃炎、消化性潰瘍的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

炙黃芪120-160重量份????熟地75-115重量份

白術(shù)70-110重量份???????三七70-110重量份

延胡索70-110重量份?????白芨110-150重量份

木香50-90重量份????????血竭12-32重量份

肉桂25-65重量份????????炙乳香50-90重量份

孩兒茶72-112重量份?????煅瓦楞70-110重量份

蜈蚣14-22重量份????????鹿角膠75-115重量份。

2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

炙黃芪130-150重量份????熟地85-105重量份

白術(shù)80-100重量份???????三七80-100重量份

延胡索80-100重量份?????白芨120-140重量份

木香60-80重量份????????血竭17-27重量份

肉桂35-55重量份????????炙乳香60-80重量份

孩兒茶82-102重量份?????煅瓦楞80-100重量份

蜈蚣16-20重量份?????????鹿角膠85-105重量份。

3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

炙黃芪140重量份?????熟地95重量份

白術(shù)90重量份????????三七90重量份

延胡索90重量份??????白芨130重量份

木香70重量份????????血竭22重量份

肉桂45重量份????????炙乳香70重量份

孩兒茶92重量份????煅瓦楞90重量份

蜈蚣18重量份??????鹿角膠95重量份。

4.如權(quán)利要求1、2或3所述的藥物組合物，其特征在于該組合物制成一種臨床上或藥學上接受的劑型：膠囊劑、片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、滴丸、口服液體制劑。

5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于由以下一種或幾種鑒別步驟進行鑒別：

A.取本品內(nèi)容物置顯微鏡下觀察：氣管壁碎片較平直或略弧形，具有棕色或深棕色的螺旋絲，螺旋絲寬1～5μm，排列呈柵狀或弧圈狀；體壁碎處淡黃色或近無色，表面觀外表皮表面有多角形網(wǎng)格樣紋理，直徑5～14μm，排列整齊。

B.取本品內(nèi)容物7g，置索氏提取器中，加氯仿回流提取2小時，殘渣揮去氯仿，加水飽和正丁醇40ml，超聲提取30分鐘，濾過，濾液加氨試液50ml提取1次，棄去氨試液，正丁醇液再用水洗3次，每次10ml，棄去水洗脫液，正丁醇液蒸干，殘渣加水5ml使溶解，通過內(nèi)徑1.5cm，長12cm，上部加中性氧化鋁1g的D₁₀₁大孔吸附樹脂柱，以水50ml洗脫，棄去水洗脫液，再用20％乙醇50ml洗脫，棄去20％乙醇洗脫液，繼用80％乙醇80ml洗脫，收集洗脫液70ml，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb₁對照品三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取對照品溶液2-5μl，供試品溶液5-10μl，分別點于同一含0.2％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以比例為65∶35∶10的氯仿-甲醇-水10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開、取出、晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘約10分鐘，置日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上顯相同顏色的斑點。

C.取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取對照品溶液2-5μl，鑒別2項下的供試品溶液5-10μl，分別點于同一含0.2％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以比例為65∶35∶10的氯仿-甲醇-水10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開、取出、晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘約10分鐘，置日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上顯相同顏色的斑點。

D.取本品內(nèi)容物0.5g，加乙醚10ml，振搖提取5分鐘，濾過，揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取對照藥材溶液2μl，供試品溶液5-10μl，分別點于同一含0.2％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以比例為19∶1的氯仿-甲醇為展開劑，展開、取出、晾干，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上顯相同顏色的橙色斑點。

E.取本品內(nèi)容物3g，加醋酸乙酯50ml，回流提取30分鐘，濾過，濾液水浴蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取肉桂對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取對照藥材溶液5μl，供試品溶液10-20μl，分別點于同一含0.2％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以比例為17∶3的60～90℃石油醚-醋酸乙酯為展開劑，展開、取出、晾干，噴以2.4二硝基苯肼乙醇溶液，加熱至呈色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上顯相同顏色的黃色主斑點。

F.取本品內(nèi)容物5g，加甲醇50ml，超聲提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用氨水調(diào)pH?9～10，乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取對照品溶液5μl，供試品溶液10μl，分別點于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以比例為7.5∶4∶1的正己烷-氯仿-甲醇為展開劑，展開、取出、晾干，以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。置365nm紫外光燈下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點。