[發明專利]中藥腦得生軟膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 200810047213.4
• 申請日: 2008-04-02
• 公開（公告）號: CN101259179A
• 公開（公告）日: 2008-09-10
• 發明（設計）人: 劉焱文;王光忠
• 申請（專利權）人: 湖北中醫學院
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K47/44;A61K47/24;A61K9/48;A61P9/10;A61K31/704
• 代理公司: 湖北武漢永嘉專利代理有限公司
• 代理人: 張安國

1.?中成藥腦得生軟膠囊，其特征是，包括軟膠囊囊材和藥物，藥物組成質量百分比為：有效部位群20～35％：食用植物油57～72％：黃蜂蠟2～6％：卵磷脂0～2.5％；

所述的有效部位群為下述三個有效部位按提取率折合成生藥量混合，其質量份數比為：

葛根、山楂和紅花總黃酮提取物??6～9份

三七皂苷??????????????????????1～1.5份

川芎油????????????????????????0.8～1.2份；

所述的植物油包括大豆油、菜籽油、葵花子油、花生油、胡麻油，芝麻油、玉米油、棉子油中的一種或二種以上的混合物。

2.?如權利要求1所述的中成藥腦得生軟膠囊，其特征是，軟膠囊囊材的原料及質量份數比為：明膠1份、甘油0.3～0.6份、山梨醇0.05～0.15份、枸櫞酸0.04～0.08份、二氧化鈦0.005～0.015份、水1.1～1.3份。

3.?權利要求1所述的中成藥腦得生軟膠囊的制備方法，原料包括：葛根、山楂和紅花的總黃酮的提取物，川芎超臨界CO₂萃取物川芎油，三七總皂苷，其特征式包括如下步驟：

1)、按下列質量份數比稱取原料藥：三七78份或市售三七總皂苷2.73-5.46份、紅花91份、葛根261份、去核山楂157份；

2)、將所述的葛根、山楂和紅花一同取提總黃酮取提物，提取方法步驟為：取葛根、山楂和紅花飲片混合，加濃度60-80％的乙醇回流提取三次，第一次加藥材質量10倍量的乙醇提取2小時，第二次加8倍量的乙醇提取1小時，第三次加6倍量的乙醇提取1小時，合并3次提取液，減壓回收乙醇，濃縮到無乙醇味，得提取濃縮液；加水至每毫升含生藥0.1克，過濾，得濾液；將濾液過D-101大孔樹脂柱進行吸附、用水洗和乙醇洗脫，吸附、水洗和乙醇洗脫工藝條件為：吸附液流速為1-3倍柱體積/小時，吸附液量為4-5倍柱體積；水洗速率為3倍柱體積/小時，水洗體積為4-6倍柱體積；洗脫用乙醇的濃度為30-60％，流速為1-3倍柱體積/小時，用量為2-6倍柱體積；收集乙醇洗脫液，濃縮至密度為1.05-1.10克/毫升，噴霧干燥，得到葛根、山楂和紅花3味中藥的合提取物；

3)、將所述的川芎提取川芎油，提取方法步驟為：川芎藥材粉碎過20目篩，置于超臨界CO₂萃取設備中進行提取，提取條件為：萃取溫度60℃、萃取壓力35Mpa、萃取時間2小時。收集萃取物，經處理得到川芎油；

4)將步驟2)得到的總黃酮提取物與市售三七總皂苷混合，按比例加入食用植物油、黃蜂蠟、卵磷脂，與步驟3)得到的川芎油混勻，制成混懸液，其中物質質量百分比為：有效部位群20～35％：食用植物油57～72％：黃蜂蠟2～6％：卵磷脂0～2.5％；

5)按質量份數比，將明膠1份、甘油0.3～0.6份、山梨醇0.05～0.15份、枸櫞酸0.04～0.08份、二氧化鈦0.005～0.015份和水1.1～1.3份制成膠液；

6)、將步驟4)得到的混懸液和步驟5)得到的膠液置于軟膠囊生產設備中制成軟膠囊。