[發明專利]多層共擠復合膜軟袋裝肌苷氯化鈉注射液組合物及其制法

無效

• 申請號: 200810047036.X
• 申請日: 2008-03-12
• 公開（公告）號: CN101239018A
• 公開（公告）日: 2008-08-13
• 發明（設計）人: 徐敏華;熊駿宇;陳雪紅
• 申請（專利權）人: 武漢同源藥業有限公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10;A61J3/00;A61K9/08;A61K31/708;A61P9/00;A61P29/00
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1.多層共擠復合膜軟袋裝肌苷氯化鈉注射液組合物，其特征是：每100ml肌苷氯化鈉注射液組合物含0.6±0.05g肌苷，0.9±0.05g氯化鈉；在百級潔凈區內，采用從內到外依次由改性乙烯丙烯聚合物層、聚乙烯層、聚乙烯層、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物層和多脂共聚物層構成的多層共擠復合膜和塑料輸液容器接口熱合后灌裝肌苷氯化鈉注射液組合物，然后與塑料輸液容器拉環式密封蓋熱合封口，得到多層共擠復合膜軟袋裝肌苷氯化鈉注射液組合物。

2.根據權利要求1所述的多層共擠復合膜軟袋裝肌苷氯化鈉注射液組合物，其特征是：每100ml肌苷氯化鈉注射液組合物含有0.1±0.02g?D-葡萄糖酸-δ-內酯。

3.權利要求1所述多層共擠復合膜軟袋裝肌苷氯化鈉注射液組合物的制法，其特征是：按每100ml肌苷氯化鈉注射液組合物含肌苷0.6±0.05g、氯化鈉0.9±0.05g的比例，稱取肌苷，加入全量70～85％的注射用水，攪拌均勻后，再加入氯化鈉，攪拌溶解，補充注射用水至全量的90～95％，攪勻，加0.02～0.04wt％的針用活性炭，攪拌均勻，靜置后過濾除去活性炭，加注射用水至全量，調節pH值至5.5～7.5，微孔濾膜過濾得肌苷氯化鈉注射液組合物；在百級潔凈區內，采用從內到外依次由改性乙烯丙烯聚合物層、聚乙烯層、聚乙烯層、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物層和多脂共聚物層構成的多層共擠復合膜和塑料輸液容器接口熱合后灌裝肌苷氯化鈉注射液組合物，然后與塑料輸液容器拉環式密封蓋熱合封口，105～120℃滅菌，得到多層共擠復合膜軟袋裝肌苷氯化鈉注射液組合物。

4.權利要求2所述多層共擠復合膜軟袋裝肌苷氯化鈉注射液組合物的制法，其特征是：按每100ml肌苷氯化鈉注射液組合物含肌苷0.6±0.05g、氯化鈉0.9±0.05g、D-葡萄糖酸-δ-內酯0.1±0.02g的比例，稱取肌苷和D-葡萄糖酸-δ-內酯并混合得混合物，然后加入全量70～85％的注射用水，加熱至50℃～54℃，攪拌至肌苷和D-葡萄糖酸-δ-內酯混合物全部溶解，降至室溫，再加入氯化鈉，攪拌溶解，補充注射用水至全量的90～95％，攪勻，加0.02～0.04wt％的針用活性炭，攪拌均勻，靜置后過濾除去活性炭，加注射用水至全量，調節pH值至5.5～7.5，微孔濾膜過濾得肌苷氯化鈉注射液組合物；在百級潔凈區內，采用從內到外依次由改性乙烯丙烯聚合物層、聚乙烯層、聚乙烯層、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物層和多脂共聚物層構成的多層共擠復合膜和塑料輸液容器接口熱合后灌裝肌苷氯化鈉注射液組合物，然后與塑料輸液容器拉環式密封蓋熱合封口，105～120℃滅菌，得到多層共擠復合膜軟袋裝肌苷氯化鈉注射液組合物。