[發明專利]一種遼源七厘超微粉體散劑的制備方法

有效

• 申請號: 200810045629.2
• 申請日: 2008-07-25
• 公開（公告）號: CN101327287A
• 公開（公告）日: 2008-12-24
• 發明（設計）人: 廖正根;趙國巍;楊明;梁新麗;張曉輝;楊小容;蓋國勝;楊玉芬;楊連威
• 申請（專利權）人: 四川大千藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/889;A61K9/14;A61P29/00;A61P19/00;A61K31/045;A61K35/64
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司
• 代理人: 劉明芳;劉雪蓮

1.一種遼源七厘超微粉體散劑的制備方法，包括下述主要步驟：

(1)、粗粉碎：

先將除冰片外的各原料藥材粉碎成50-80目的粗碎物料；

(2)、超微粉碎、混合及表面改性：

選用下述三種方法中的任意一種進行超微粉碎和混合，制得粒度為D90≤12μm的遼源七厘超微粉體：

a、將各粗碎物料按配方比例混合后，加入超微粉碎機械中混合粉碎，在超微粉碎的過程中使各物料混合均勻；所述的配方比例如下：血竭50、紅花450、冰片16、乳香240、沒藥200、兒茶160、當歸90、土鱉蟲80、三七50、骨碎補240、大黃240、方海240、降香240；

b、將物性特征分類為同一類的藥材粗碎物料按配方比例混合加入到超微粉碎機械中進行超微粉碎，將其它不同類的藥材分別單獨進行超微粉碎，再采用等量遞增法將各藥材超微粉體按配方比例加入混合機中使混合均勻；所述的物性特征分類為同一類的藥材是指同為樹脂類粘性藥材的血竭、乳香和沒藥，或者同為揮發性藥材的冰片和當歸；

c、將上述各粗碎物料分別單獨進行超微粉碎后，再采用等量遞增法按配方比例加入混合機中使混合均勻，得到遼源七厘超微粉體；

采用上述任意一種方法行超微粉碎和混合的過程中，分別加入潤滑劑和/或助流劑進行改性；

(3)、按照普通散劑的制備方法，將上述遼源七厘超微粉體進行單劑量或多劑量分裝、殺菌處理，制得遼源七厘超微粉體散劑；

所述的步驟(2)中：

潤滑劑選自：硬脂酸鎂、硬脂酸；其用量為原料藥材總重量的0.2％～2％；

助流劑選自：滑石粉、微粉硅膠、麥子淀粉；其用量為原料藥材總重量的0.2％～2％。

2.根據權利要求1所述的遼源七厘散超細粉體的制備方法，其特征在于：(2)步超微粉碎、混合及表面改性中，所述的混合機是固定型混合機或回轉型混合機。

3.根據權利要求1所述的遼源七厘散超細粉體的制備方法，其特征在于：(2)步超微粉碎、混合及表面改性中，加入潤滑劑和/或助流劑時選自下述方式：

①在超微粉碎的過程中加入潤滑劑和/或助流劑，粉碎的同時實現混合和表面包覆改性；

②在制得遼源七厘超微粉體后，加入潤滑劑和/或助流劑，采用球磨機粉碎、過篩的方法實現混合和表面包覆改性；

③在制備遼源七厘超微粉體后，采用等量遞增法將超微粉體、潤滑劑和/或助流劑加入混合機中混合，實現表面包覆改性。