[發明專利]乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測診斷試劑盒

無效

• 申請號: 200810043550.6
• 申請日: 2008-06-25
• 公開（公告）號: CN101614738A
• 公開（公告）日: 2009-12-30
• 發明（設計）人: 唐曉燕;陳煌輝;吳馮波
• 申請（專利權）人: 上海新波生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/576
• 分類號: G01N33/576;G01N33/569
• 代理公司: 上海浦東良風專利代理有限責任公司
• 代理人: 張勁風

1.一種乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測診斷試劑盒，其特征是：試劑盒由乙型肝炎表面抗體校準品、純化乙型肝炎表面抗原包被反應板、銪標記純化乙型肝炎表面抗原、銪標記稀釋液、熒光增強液、濃縮洗液組成。

2.根據權利要求1所述的乙型肝炎病毒表面抗體定量測定診斷試劑盒，其特征是所述純化乙型肝炎表面抗原包被板的獲得：將純化乙型肝炎表面抗原以磷酸鹽緩沖液稀釋至濃度為0.75-6μg/ml后加入微孔板內，100μl每孔，過夜后洗滌、封閉、干燥，而后將包被板條裝入鋁箔袋內，冷藏備用。

3.根據權利要求1所述的乙型肝炎病毒表面抗體定量測定診斷試劑盒，其特征是所述純化乙型肝炎表面抗原銪標記物的獲得：將純化乙型肝炎表面抗原對碳酸鹽緩沖液透析后與N1-(P-異硫氰基芐基)-二乙三胺四乙酸銪鈉以1∶5的比例混合，靜置18小時后經聚丙烯酰胺葡聚糖S-200分離柱分離N1-(P-異硫氰基芐基)-二乙三胺四乙酸銪鈉與銪標記抗體，獲得銪標記過的純化乙型肝炎表面抗原。

4.根據權利要求1所述的乙型肝炎病毒表面抗體定量測定診斷試劑盒，其特征是所述乙型肝炎表面抗體校準品的獲得：以中國藥品生物制品檢定所國家標準品2mIU/ml、5mIU/ml、10mIU/ml標定乙型肝炎表面抗體羊血清，然后稀釋成含量分別為5mIU/ml、10mIU/ml、40mIU/ml、160mIU/ml、640mIU/ml的校準品，以1ml/瓶裝量分裝即可。

5.根據權利要求1所述的乙型肝炎病毒表面抗體定量測定診斷試劑盒，其特征是所述熒光增強液的獲得：以無水乙醇溶解β-萘酰三氟丙酮、三辛基氧化膦，再加鄰苯二甲酸氫鉀和三蒸水，40℃溶解后，加入乙酸、壬-(乙二醇)苯辛基醚，調PH值至3.2，并定容。