[發(fā)明專利]一種治療肝病的外用貼劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810043054.0
• 申請日: 2008-01-22
• 公開（公告）號: CN101491659A
• 公開（公告）日: 2009-07-29
• 發(fā)明（設計）人: 劉志遠;阮克鋒;張繼全;湯秀珍;唐英
• 申請（專利權）人: 上海中藥制藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/70;A61K47/02;A61K47/22;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/44;A61P1/16
• 代理公司: 上海浦一知識產(chǎn)權代理有限公司
• 代理人: 王 函

技術領域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療肝病的外用貼劑(肝病 貼)；此外，本發(fā)明還涉及該外用貼劑的制備方法。

背景技術

肝病是我國常見病、多發(fā)病，在我國肝炎病毒感染者約上億，慢性肝 炎患者約有三千萬，嚴重影響著人們的身體健康。

脅肋疼痛、肝脾腫大是肝病患者極普遍的兩個臨床癥狀。目前臨床對 這種病癥治療多為內(nèi)服藥，在治療肝病的同時也加重了肝臟的負擔，且缺 乏治療效果比較理想的藥物，所以研發(fā)減輕患者疼痛和提高患者生活質(zhì)量 的中藥新藥就顯得尤為重要。在肝臟受損的前提下，為避免肝、胃、腸的 首過作用，護肝應是首先考慮的問題。依據(jù)“內(nèi)病外治”的理論，結合經(jīng) 絡學說，研制治療肝病的外用貼劑就顯得尤為重要。本發(fā)明研究的“肝病 貼”，是一種通過穴位貼敷的外用透皮吸收制劑，能夠獨特地發(fā)揮改善、 治療脅肋疼痛和肝脾腫大的作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術問題之一是提供一種治療肝病的外用貼劑(肝病 貼)，其藥物釋放穩(wěn)定、并可避免肝、胃、腸的首過作用，無皮膚刺激性， 使用方便，能更好地滿足醫(yī)療需求。

本發(fā)明要解決的技術問題之二是提供該外用貼劑的制備方法。

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種治療肝病的外用貼劑(肝病貼)， 該貼劑是由以下重量百分比的原料藥制成：4％～60％的莪術、4％～60％的王 不留行、4％～60％的沒藥、4％～80％的黃芪、4％～80％的郁金、4％～80％的 夏枯草。

本發(fā)明選擇莪術、沒藥、郁金、黃芪、夏枯草、王不留行進行組合， 將這些藥材組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能有效治療肝病。各 藥材均收載于《中國藥典》2005版中。其中，莪術為姜科植物蓬莪術 Curcuma?phaeocaulis?Val.、廣西莪術Curcuma?Kwan-gsiensis?S.G.Lee et?C.F.Liang或溫郁金Curcuma?wenyujin?Y.H.Chen?et?C.Ling的 干燥根莖。莪術醇是莪術中的主要有效成分，已有的藥理研究證明：它具 有行氣破血，消積止痛的作用。黃芪為豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃芪 Astragalus?membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。黃芪甲苷(AstragalosideIV) 是黃芪中的主要有效成分，已有的藥理研究證明：它具有抗炎、降壓、鎮(zhèn) 痛、鎮(zhèn)靜、升高血漿中CAMP含量和促進小鼠肝DNA的含量、以及促進小 鼠淋巴器官反應的免疫功能等一系列生理活性。郁金為姜科植物溫郁金 Curcuma?wenyujin?Y.H.Chen?et?C.Ling、姜黃Curcuma?longa?L.、 廣西莪術Curcuma?kwangsiensis?S.G.Lee?et?C.F.Lang或蓬莪術 Curcuma?phaeocaulis?Val.的干燥塊根。夏枯草為唇形科植物夏枯草 Prunella?vulgaris?L.的干燥果穗。王不留行為石竹科植物麥藍菜 Vaccaria?segetalis(Neck.)Garcke的干燥成熟種子。沒藥為橄欖科植 物沒藥樹Commiphora?myrrha?Engler(C.molmol?Engler)及同屬植物 樹干皮部滲出的油膠樹脂。

上述原料藥加入藥用輔料可制成本發(fā)明的治療肝病的外用貼劑。其中 藥用輔料為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物(SIS)、增粘劑、增塑劑、填充 劑和促滲劑等，所述的增粘劑為氫化松香、蒎烯樹脂或松香或其組合物， 所述的增塑劑為蓖麻油、羊毛脂、吐溫或硬脂酸或其組合物，所述的填充 劑為氧化鋅、二氧化鈦或重碳酸鈣或其組合物，所述的促滲劑為月桂氮卓 酮或二甲亞砜或其組合物。

本發(fā)明還提供該外用貼劑的制備方法，該方法包括下列步驟：

(1)取原料藥：莪術∶王不留行∶沒藥∶郁金∶黃芪∶夏枯草 ＝4％～60％∶4％～60％∶4％～60％∶4％～80％∶4％～80％∶4％～80％；

(2)制備莪術、沒藥、郁金的CO₂超臨界提取物：取郁金、莪術、 沒藥混和，打粉過20目篩，經(jīng)CO₂超臨界提取，提取溫度35-47℃，壓 力8-22.0mpa，CO₂流量40-110L/hr，收集提取物；