[發明專利]一種治療肝病的外用貼劑及其制備方法

有效

• 申請號: 200810043054.0
• 申請日: 2008-01-22
• 公開（公告）號: CN101491659A
• 公開（公告）日: 2009-07-29
• 發明（設計）人: 劉志遠;阮克鋒;張繼全;湯秀珍;唐英
• 申請（專利權）人: 上海中藥制藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/70;A61K47/02;A61K47/22;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/44;A61P1/16
• 代理公司: 上海浦一知識產權代理有限公司
• 代理人: 王 函

1.一種治療慢性肝病引起的脅肋疼痛肝郁脾虛兼血瘀證的外用貼劑， 其特征在于，該貼劑是由以下重量百分比的原料藥制成：4％～60％的莪 術、4％～60％的王不留行、4％～60％的沒藥、4％～80％的黃芪、4％～80％的 郁金、4％～80％的夏枯草；該外用貼劑由如下方法制得：

(1)取原料藥：莪術∶王不留行∶沒藥∶郁金∶黃芪∶夏枯草 ＝4％～60％∶4％～60％∶4％～60％∶4％～80％∶4％～80％∶4％～80％；

(2)制備莪術、沒藥、郁金的CO₂超臨界提取物：取郁金、莪術、 沒藥混和，打粉過20目篩，經CO₂超臨界提取，提取溫度35-47℃，壓 力8-22.0mpa，CO₂流量40-110L/hr，收集提取物；

(3)制備莪術、沒藥、郁金、黃芪、夏枯草、王不留行共提取得到 的提取物：莪術、沒藥、郁金CO₂超臨界提取后的藥材再與黃芪、夏枯 草、王不留行藥材混和，用4-7倍量40-70％乙醇回流1-2小時，濾過， 收集濾液；殘渣再加3-4倍量40-70％乙醇回流1-2小時，濾過，收集濾 液；殘渣再加3-4倍量40-70％乙醇回流0.5-1小時，濾過，收集濾液；合 并三次濾液，減壓濃縮至相對密度為1.05-1.18的流浸膏，即得；

(4)將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物加增粘劑、增塑劑、填充劑 和促滲劑，加熱混合均勻制備成基質備用，將步驟(3)中的流浸膏與步驟(2) 中的CO₂超臨界提取物按9000g∶1000g、500g∶60g、450g∶50g、500g∶ 50g、450g∶60g或600g∶60g的重量比投入基質中，加熱攪拌均勻，涂 于水刺無紡布上，并用格拉辛離型紙蓋于載藥面，切片，包裝即得外用貼 劑。

2.如權利要求1所述的治療慢性肝病引起的脅肋疼痛肝郁脾虛兼血瘀 證的外用貼劑，其特征在于，步驟(4)中，所述的增粘劑為氫化松香、蒎 烯樹脂或松香或其組合物，所述的增塑劑為蓖麻油、羊毛脂、吐溫或硬脂 酸或其組合物，所述的填充劑為氧化鋅、二氧化鈦或重碳酸鈣或其組合物， 所述的促滲劑為月桂氮卓酮或二甲亞砜或其組合物。

3.一種如權利要求1-2任一項所述的治療慢性肝病引起的脅肋疼痛 肝郁脾虛兼血瘀證的外用貼劑的制備方法，其特征在于，該方法包括下列 步驟：

(1)取原料藥：莪術∶王不留行∶沒藥∶郁金∶黃芪∶夏枯草 ＝4％～60％∶4％～60％∶4％～60％∶4％～80％∶4％～80％∶4％～80％；

(2)制備莪術、沒藥、郁金的CO₂超臨界提取物：取郁金、莪術、 沒藥混和，打粉過20目篩，經CO₂超臨界提取，提取溫度35-47℃，壓 力8-22.0mpa，CO₂流量40-110L/hr，收集提取物；

(3)制備莪術、沒藥、郁金、黃芪、夏枯草、王不留行共提取得到 的提取物：莪術、沒藥、郁金CO₂超臨界提取后的藥材再與黃芪、夏枯 草、王不留行藥材混和，用4-7倍量40-70％乙醇回流1-2小時，濾過， 收集濾液；殘渣再加3-4倍量40-70％乙醇回流1-2小時，濾過，收集濾 液；殘渣再加3-4倍量40-70％乙醇回流0.5-1小時，濾過，收集濾液；合 并三次濾液，減壓濃縮至相對密度為1.05-1.18的流浸膏，即得；

(4)將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物加增粘劑、增塑劑、填充劑 和促滲劑，加熱混合均勻制備成基質備用，將步驟(3)中的流浸膏與步驟(2) 中的CO₂超臨界提取物按9000g∶1000g、500g∶60g、450g∶50g、500g∶ 50g、450g∶60g或600g∶60g的重量比投入基質中，加熱攪拌均勻，涂 于水刺無紡布上，并用格拉辛離型紙蓋于載藥面，切片，包裝即得外用貼 劑。

4.如權利要求3所述的治療慢性肝病引起的脅肋疼痛肝郁脾虛兼血 瘀證的外用貼劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)中，所述的增粘劑 為氫化松香、蒎烯樹脂或松香或其組合物。