[發(fā)明專利]呼吸道磁共振噴霧造影劑及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810041245.3
• 申請(qǐng)日: 2008-07-31
• 公開（公告）號(hào): CN101637612A
• 公開（公告）日: 2010-02-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 許建榮;徐宇虹;吳華偉;魏曉慧
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K49/06
• 分類號(hào): A61K49/06;A61K49/18
• 代理公司: 上海世貿(mào)專利代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 嚴(yán)新德

1.一種呼吸道磁共振噴霧造影劑，其特征在于：所述的造影劑是釓造影劑與脂質(zhì)形成的釓-脂質(zhì)復(fù)合物，所述的釓-脂質(zhì)復(fù)合物的平均顆粒直徑小于1000nm，釓-脂質(zhì)復(fù)合物的Zeta電位平均值大于40mv，在釓-脂質(zhì)復(fù)合物中，所述的釓造影劑的濃度為5～20毫克/毫升。

2.如權(quán)利要求1所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑，其特征在于：所述的脂質(zhì)成分選自磷脂、或者糖脂、或者甾醇、或者陽(yáng)離子脂質(zhì)、或者表面活性劑、或者雙親性聚合物、或者陽(yáng)離子多聚物，或者選自磷脂、糖脂、甾醇、陽(yáng)離子脂質(zhì)、表面活性劑、和雙親性聚合物和陽(yáng)離子多聚物的任意組合，并至少包含一種正電荷脂質(zhì)成分。

3.如權(quán)利要求1所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑，其特征在于：所述的陽(yáng)離子脂質(zhì)選自1，2-二油酰-3-三甲銨基丙烷、或者雙十八烷基甘氨酰精胺、或者十八烷基胺。

4.如權(quán)利要求1所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑，其特征在于：所述的陽(yáng)離子多聚物選自多聚乙酰亞胺。

5.如權(quán)利要求1所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑，其特征在于：所述的釓造影劑是釓螯合物水溶液。

6.如權(quán)利要求5所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑，其特征在于：所述的釓螯合物水溶液是釓噴葡胺、或者釓貝葡胺。

7.一種制備如權(quán)利要求1所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑的方法，其特征在于：所述的制備方法中包括一個(gè)將脂質(zhì)溶解于有機(jī)溶劑中的步驟、一個(gè)利用物理方法除去所述的有機(jī)溶劑得到脂質(zhì)薄膜的步驟、一個(gè)配制釓造影劑水溶液的步驟、和一個(gè)將配制好的釓造影劑溶液加入脂質(zhì)薄膜中水合的步驟。

8.如權(quán)利要求7所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑的制備方法，其特征在于：通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)方法除去有機(jī)溶劑。

9.如權(quán)利要求7所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑的制備方法，其特征在于：所述的制備方法中包括一個(gè)均質(zhì)的步驟，在均質(zhì)的步驟中，采用高壓或過膜方法均質(zhì)。

10.一種制備如權(quán)利要求1所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑的制備方法，其特征在于：所述的制備方法中包括一個(gè)將脂質(zhì)溶解在與水混溶的有機(jī)溶劑中的步驟，包括一個(gè)配制釓造影劑溶液的步驟，包括一個(gè)在含有脂質(zhì)的有機(jī)溶劑中加入釓造影劑溶液并混合均勻的步驟，包括一個(gè)用物理方法除去有機(jī)溶劑并加水水合的步驟。

11.如權(quán)利要求10所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑的制備方法，其特征在于：所述的有機(jī)溶劑為叔丁醇。

12.如權(quán)利要求10所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑的制備方法，其特征在于：采用凍干的方法除去有機(jī)溶劑。

13.如權(quán)利要求10所述的呼吸道磁共振噴霧造影劑的制備方法，其特征在于：所述的制備方法中還包括一個(gè)均質(zhì)的步驟，在均質(zhì)的步驟中，采用高壓或過膜方法均質(zhì)。