[發明專利]殼聚糖原位凝膠藥劑的制備方法

有效

• 申請號: 200810041212.9
• 申請日: 2008-07-31
• 公開（公告）號: CN101327183A
• 公開（公告）日: 2008-12-24
• 發明（設計）人: 郭圣榮;程亮;劉黎;唐奚敏
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K47/36
• 代理公司: 上海交達專利事務所
• 代理人: 王錫麟;王桂忠

1.一種殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

第一步，將脫乙酰度為55％～100％，粘度為25cP～1000cP的殼聚糖溶解于pH?0～pH?7.5的水溶液和/或含共溶劑的水溶液；

第二步，將重量百分含量為0.1％～60％的常規化學藥物加入到殼聚糖的溶液，并充分攪拌；

第三步，CO₂氣氛下，在攪拌條件下，將強堿弱酸鹽的溶液緩慢加入到殼聚糖溶液中，繼續攪拌，得到殼聚糖溶膠；

第四步，在CO₂保護下，將混均的殼聚糖溶膠分裝于具塞的小瓶中并密封或填充于噴霧裝置中即得到殼聚糖原位凝膠載藥制劑。

2.根據權利要求1所述的殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征是，所述水溶液為以下的任意一種或其組合：無機酸水溶液、有機酸水溶液。

3.根據權利要求2所述的殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征是，所述的無機酸水溶液為以下的任意一種或其組合：稀鹽酸、稀硝酸。

4.根據權利要求2所述的殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征是，所述的有機酸水溶液為以下的任意一種或其組合：乙酸、甲酸、乳酸、苯甲酸、氯乙酸、酒石酸、檸檬酸。

5.根據權利要求1所述的殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征是，所述共溶劑為以下的任意一種或其組合：甘油、二甲基亞砜、乙醇、丙酮、丙二醇、聚乙二醇。

6.根據權利要求1所述的殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征是，所述的常規化學藥物為以下的任意一種或其組合：抗細菌藥物、抗真菌藥物、抗病毒藥物、抗腫瘤藥物、抗心血管類藥物。

7.根據權利要求1所述的殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征是，所述的將強堿弱酸鹽的溶液緩慢加入到殼聚糖溶液中，其操作溫度為0℃～40℃，加入后繼續攪拌1min～10min。

8.根據權利要求1或7所述的殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征是，所述的強堿弱酸鹽為以下的任意一種或其組合：碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鋰、碳酸氫鋰、碳酸氫銨、碳酸氫鈣、碳酸鈣、碳酸氫鎂、碳酸鎂。

9.根據權利要求1所述的殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征是，所述的殼聚糖原位凝膠載藥制劑，其使用途徑為以下任意一種：皮下注射、肌肉注射、腫瘤內注射、皮膚表面涂抹、眼部及各種腔道滴注或噴涂。

10.根據權利要求1所述的殼聚糖原位凝膠制劑的制備方法，其特征是，所述的具塞無菌瓶及噴霧裝置，其材料為以下任意一種或其組合：玻璃、鋁、不銹鋼、聚乙烯、聚氯乙烯、環氧樹脂。