[發明專利]自體血纖維蛋白溶解酶原的提取方法及裝置

有效

• 申請號: 200810037651.2
• 申請日: 2008-05-20
• 公開（公告）號: CN101586098A
• 公開（公告）日: 2009-11-25
• 發明（設計）人: 長谷川冰
• 申請（專利權）人: 博傲西騰醫療科技(上海)有限公司;長谷川冰
• 主分類號: C12N9/68
• 分類號: C12N9/68;C12M1/00;C12M1/36
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 徐 迅

1.一種自體血纖維蛋白溶解酶原的提取方法，它包括：

（a）吸附步驟，用于吸附從患者自體抽出的血液中的纖維蛋白溶解酶原，其 中，使用充填了平均粒徑為100μm經表面親水處理的結合賴氨酸的聚甲基丙烯酸甲 酯顆粒作為吸附材料；

（b）清除步驟，用于清除上述步驟（a）中吸附的自體血纖維蛋白溶解酶原 以外的其他血液成分，其中，使用生理鹽水或含有氯化鈉的磷酸緩沖液作為清洗 液；

（c）洗脫步驟，用于洗脫上述步驟（b）中清洗的自體血纖維蛋白溶解酶原， 其中，用于洗脫的洗脫液的濃度為0.004-0.04M，洗脫的時間為3-7分鐘，其中， 使用含有氨甲環酸的生理鹽水或含有ε-氨基己酸的磷酸緩沖液作為洗脫液；以及

（d）提取步驟，用于收集上述步驟（c）中洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原；

其中，該方法不包括對洗脫液進行脫鹽和對洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原 進行濃縮的步驟。

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗脫液是含有氨甲環酸的生 理鹽水。

3.如權利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述用于清除步驟（a）中 吸附的自體血纖維蛋白溶解酶以外的其他血液成分的清洗液為生理鹽水。

4.一種自體血纖維蛋白溶解酶原的提取裝置，它包括：

用于吸附從患者自體抽出的血液中的纖維蛋白溶解酶原的吸附器（1）；與吸 附器（1）連接的，用于向其中分別導入從患者自體抽出的血液、用于清洗經吸附 的自體血纖維蛋白溶解酶原的清洗液、以及用于洗脫經清洗的自體血纖維蛋白溶 解酶原的洗脫液的導入部分（2），該導入部分（2）包括注射器（21）、三通或 魯爾接頭（22）、以及延長管路（23）；以及與吸附器（1）連接的，用于收集經 洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集部分（3），該收集部分（3）包括切換流 路部分（5）、裝配在切換流路部分（5）上的除菌過濾器（32）、以及體積≤10ml 的注射器或滅菌瓶（33）；

其中，使用充填了平均粒徑為100μm經表面親水處理的結合賴氨酸的聚甲基丙 烯酸甲酯顆粒作為吸附材料；使用生理鹽水或含有氯化鈉的磷酸緩沖液作為清洗 液；使用含有氨甲環酸的生理鹽水或含有ε-氨基己酸的磷酸緩沖液作為洗脫液；

所述洗脫液的濃度為0.004-0.04M，洗脫的時間為3-7分鐘；

該裝置不包括用于對洗脫液進行脫鹽和對洗脫的自體血纖維蛋白溶解酶原進 行濃縮的濃縮器。

5.如權利要求4所述的裝置，其特征在于，所述洗脫液是含有氨甲環酸的生 理鹽水。

6.如權利要求4或5所述的裝置，其特征在于，它還包括與切換流路部分（5） 連接的，用于回收廢液的回路以及體積≥30ml的回收袋或容器（4）。

7.如權利要求6所述的裝置，其特征在于，它還包括：位于清洗液注射器（21） 與吸附器（1）之間的，用于控制清洗液導入的電動夾子（61）；位于血液注射器 （21）與吸附器（1）之間的，用于控制血液導入的電動夾子（62）；位于洗脫液 注射器（21）與吸附器（1）之間的，用于控制洗脫液導入的電動夾子（63）；位 于回收袋或容器（4）與切換流路部分（5）之間的，用于控制廢液回收的電動夾 子（64）；以及位于收集部分（3）與切換流路部分（5）之間的，用于控制經洗 脫的自體血纖維蛋白溶解酶原的收集的電動夾子（65），其中，所述清洗液注射 器（21）、血液注射器（21）和洗脫液注射器（21）分別由獨立的注射泵推動。