[發(fā)明專利]一種新的復(fù)方頭孢他啶他唑巴坦鈉的檢測(cè)方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810030086.7
• 申請(qǐng)日: 2008-08-11
• 公開（公告）號(hào): CN101650355A
• 公開（公告）日: 2010-02-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王霆;鄧桂興;馬宏強(qiáng);孫明杰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州威爾曼新藥開發(fā)中心有限公司;湘北威爾曼制藥有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/15
• 分類號(hào): G01N33/15;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1、一種新的用于頭孢他啶與他唑巴坦鈉復(fù)方原料和制劑的檢測(cè)方法。

2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法采用高效液相色譜法，所采用 的流動(dòng)相可以是正己烷，氯仿，二氯甲烷，四丁基氫氧化胺、乙腈、磷酸二氫 鉀、甲醇、水等，其中優(yōu)選的采用磷酸二氫鉀、乙腈和四丁基氫氧化銨。

3、根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的方法，其特征在于該方法所采用的檢測(cè)波長(zhǎng)可以是 210~260nm，優(yōu)選的波長(zhǎng)采用230nm。

4、根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的方法，其特征在于該方法所采用的流動(dòng)相流速可 以是0.1~3.0ml/min，優(yōu)選地流速采用1.0ml/min；

5、根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4所述的方法，其特征在于該方法所采用的可以是胺 基柱，氰基柱，十八烷基硅烷鍵合硅膠柱，八烷基硅烷鍵合硅膠柱，四烷基硅 烷鍵合硅膠柱，苯基硅烷鍵合硅膠柱等；優(yōu)選地采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為 填充劑的色譜柱(C18柱)。

6、根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5所述的方法，其特征在于該方法對(duì)于不同比例的 頭孢他啶他唑巴坦鈉復(fù)方均能檢測(cè)，頭孢他啶他唑巴坦鈉兩者成分的比例可以 包括1∶50~50∶1，優(yōu)選地用于1∶20~20∶1。

7、根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5、6所述的方法，其特征在于該方法可以用于頭 孢他啶他唑巴坦鈉復(fù)方的原料檢測(cè)，也可以用于該復(fù)方的制劑檢測(cè)。

8、根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5、6、7所述方法，這種檢測(cè)頭孢他啶他唑巴坦鈉 復(fù)方的方法，對(duì)兩個(gè)組分的含量及雜質(zhì)能很好地檢測(cè)，并且這樣的檢驗(yàn)不受另 一成分的干擾，有很好的靈敏度、專屬性、簡(jiǎn)便易行，該方法可以用于制藥公 司在該復(fù)方的原料與制劑生產(chǎn)過程中對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)，也可以用于藥檢 所、醫(yī)院等單位對(duì)制劑質(zhì)量的監(jiān)控。