[發明專利]一種增抗寧片的質量控制方法

有效

• 申請號: 200810029026.3
• 申請日: 2008-06-26
• 公開（公告）號: CN101306097A
• 公開（公告）日: 2008-11-19
• 發明（設計）人: 黃潔蔚;黃夏敏;馮倩玲;鄧海玲;譚幸琪
• 申請（專利權）人: 廣州奇星藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K9/20;G01N30/90;G01N30/02;A61P7/00;A61P17/10;A61P1/16;A61P37/04
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司
• 代理人: 程躍華

1.一種增抗寧片的檢測方法，其中增抗寧片由原料藥白芍、黃芪、大棗、甜葉菊制成，其檢測方法包括采用(1)薄層色譜法鑒別增抗寧片中含有黃芪甲苷、甜菊苷；(2)高效液相色譜法檢測增抗寧片中的芍藥苷含量；

薄層色譜法鑒別增抗寧片中含有黃芪甲苷、甜菊苷的條件是：取本品，研細，加甲醇，超聲處理，濾過，濾液加于中性氧化鋁柱上，用50％甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加水使溶解，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇提取液，用水洗滌，棄去水液，正丁醇提取液蒸干，殘渣加甲醇使溶解，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷、甜菊苷對照品，分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述供試品溶液、對照品溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水13∶7∶2在10℃以下放置分層的下層溶液作為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；

高效液相色譜法檢測增抗寧片中的芍藥苷含量的條件是：

色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1％磷酸溶液13∶87為流動相；檢測波長為230nm；理論板數按芍藥苷峰計算應不低于2000；

對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得；

供試品溶液的制備取本品，除去糖衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得；

測定法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液，注入液相色譜儀，測定，即得；

本品每片含白芍以芍藥苷計，不得少于0.30mg。