[發(fā)明專利]一種aFGF脂質(zhì)體、制備方法及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810026002.2
• 申請(qǐng)日: 2008-01-25
• 公開（公告）號(hào): CN101491498A
• 公開（公告）日: 2009-07-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃亞東;李校堃;項(xiàng)琪;蘇志堅(jiān);趙文;張卉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州暨南大學(xué)醫(yī)藥生物技術(shù)研究開發(fā)中心
• 主分類號(hào): A61K9/127
• 分類號(hào): A61K9/127;A61K9/10;A61K47/24;A61K38/18;A61K8/64;A61K8/14;C12N1/20;A61P17/02;A61Q19/00
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1.一種aFGF脂質(zhì)體，其用作透皮藥物制劑，包含1.2％～3.5％重量的aFGF、4.5％～6.5％重量的磷脂、2.3～3.3％重量的膽固醇、和20～25％重量的保護(hù)劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的aFGF脂質(zhì)體，其中所述的aFGF選自基因工程發(fā)酵純化提取的aFGF，其宿主菌選自大腸桿菌BL21(DE3)、BL21(DE3)rosetta和BL21(DE3)plyss。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的aFGF脂質(zhì)體，其中所述的磷脂選自天然大豆磷脂、氫化磷脂、合成磷脂雙肉豆蔻磷脂酰膽堿(DMPC)、二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)、二肉豆蔻酰磷脂甘油(DMPG)、二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG)、二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺(DPPE)、二硬脂酸磷脂酰乙醇胺(DSPE)、二棕櫚酰磷脂酸(DPPA)和聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(DSPE-PEG2000)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的aFGF脂質(zhì)體，其中所述的脂質(zhì)體為混懸液的形式，進(jìn)一步包含高分子材料作為助懸劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的aFGF脂質(zhì)體，其中所述的脂質(zhì)體平均粒徑為100-300nm。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的aFGF脂質(zhì)體，其中所述的脂質(zhì)體為凍干產(chǎn)品的形式，進(jìn)一步包含甘露醇。

7.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的aFGF脂質(zhì)體的制備方法，包含以下步驟：

(1)利用LB培養(yǎng)液發(fā)酵，菌體破碎液通過陽離子交換層析、肝素親和層析柱、HPLC進(jìn)行分離，收集aFGF蛋白；

(2)加入磷脂與膽固醇混勻后，加無水乙醇溶解得脂質(zhì)溶液，蒸發(fā)，制成脂質(zhì)薄膜；

(3)脂質(zhì)薄膜水溶液水合，震蕩，或?qū)?2)中的脂質(zhì)溶液直接與水溶液震蕩混合，制成脂質(zhì)分散水溶液；

(4)將脂質(zhì)分散水溶液經(jīng)超聲、乳化、過濾；

(5)調(diào)節(jié)脂質(zhì)分散水溶液pH值至6.8，與aFGF及蛋白保護(hù)劑孵育，濾膜過濾，得aFGF脂質(zhì)體溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的aFGF脂質(zhì)體在制備用于急慢性創(chuàng)面修復(fù)，開放性創(chuàng)傷、潰瘍、褥瘡、糖尿病或感染原因造成的難愈性創(chuàng)面治療的透皮藥物制劑中的應(yīng)用。

9.權(quán)利要求1所述的aFGF脂質(zhì)體在美容中的應(yīng)用。