[發(fā)明專利]一種腸道保護(hù)劑藥物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810025584.2
• 申請日: 2008-05-08
• 公開（公告）號: CN101574320A
• 公開（公告）日: 2009-11-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊鵬輝
• 申請（專利權(quán)）人: 南京億華藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/60;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1、腸道保護(hù)劑藥次水楊酸鉍分散片及其制備方法，本發(fā)明采用了將主藥經(jīng)冷凍干燥法處理。

2、根據(jù)權(quán)利要求1，冷凍干燥法處理是將藥物制成混懸液后迅速冷凍成固體，再于真空條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)液態(tài)而直接升華除去水分的一種干燥方法。

3、根據(jù)權(quán)利要求1或2，原料凍干處理的處方包括主藥及基質(zhì)，在藥物混懸中加入一種或幾種表面活性劑。

4、根據(jù)權(quán)利要求3，其表面活性劑可以是月桂醇硫酸鈉、卵磷脂、吐溫和司盤。

5、根據(jù)權(quán)利要求3，為了使藥物在混懸液中分布均勻，可以加入一定量長鏈高分子物質(zhì)。

6、根據(jù)權(quán)利要求5，長鏈高分子物質(zhì)可以是多肽類(加明膠或脫水明膠)；多糖類(右旋糖酐、葡聚糖、甘露醇和淀粉等)；膠類(加阿拉伯膠、黃原膠、樹膠)，纖維素類、海藻酸鹽類、聚乙烯醇等，同時保持小氣泡。

7、根據(jù)權(quán)利要求1，其制備方法步驟如下：

①主藥首先進(jìn)行凍干處理：將主藥混懸于純化水中，加入處方量的基質(zhì)輔料，制成混懸液，迅速冷凍成固體，再于真空條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)液態(tài)而直接升華除去水分，得到凍干處理原料，測定其中主藥的含量，備用。

②將輔料分別粉碎過篩備用，稱取處方量的原輔料，按等量遞增原則，加入賦性劑，粘合劑，部分崩解劑和其它輔料混合；將十二烷基硫酸鈉溶于適量乙醇中，加入上述混合物中制軟材，過篩，干燥、整粒；終混加入硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉潤滑劑及剩余量的崩解劑；壓片，即得。