[發明專利]含硝苯地平和阿替洛爾的復方緩釋微丸片及其制備方法

無效

• 申請號: 200810025409.3
• 申請日: 2008-04-28
• 公開（公告）號: CN101259111A
• 公開（公告）日: 2008-09-10
• 發明（設計）人: 朱家壁;楊燕;陳盛君
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4422;A61K31/165;A61P9/12;A61P9/10
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責任公司
• 代理人: 孫立冰

1.?一種含硝苯地平和阿替洛爾的復方緩釋微丸片，其特征是：由硝苯地平緩釋微丸、阿替洛爾緩釋微丸和空白微丸壓片而成，其中硝苯地平緩釋微丸和阿替洛爾緩釋微丸分別由含藥丸芯通過包衣丙烯酸樹酯制成，硝苯地平緩釋微丸包衣增重10-30％，阿替洛爾緩釋微丸包衣增重8-25％，空白微丸由微晶纖維素和選自聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸中的一種或幾種的混合物構成，其中空白微丸占總片重的50～70％。

2.?權利要求1的復方緩釋微丸片，其中丙烯酸樹酯由甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸乙酯單體以摩爾比1∶1～1∶2聚合而得；或由甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸丁酯單體以摩爾比1∶1～1∶2聚合而得。

3.?權利要求1的復方緩釋微丸片，其中硝苯地平緩釋微丸、阿替洛爾緩釋微丸或空白微丸的粒徑為30～40目。

4.?權利要求1的復方緩釋微丸片，按重量份計，其中硝苯地平緩釋微丸的含藥丸芯含硝苯地平1份、聚乙二醇60002～4份和微晶纖維素2～5份。

5.?權利要求1的復方緩釋微丸片，按重量份計，其中阿替洛爾緩釋微丸的含藥丸芯含阿替洛爾5份、酒石酸3份和微晶纖維素5～10份。

6.?權利要求1的復方緩釋微丸片，其中空白微丸中微晶纖維素和選自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸中一種或幾種的混合物的重量比為1∶4～4∶1份。

7.?權利要求1的復方緩釋微丸片，其中緩釋微丸包衣膜中還含有色素或色淀。

8.?權利要求1的復方緩釋微丸片，其中空白微丸中還含有色素或色淀。

9.?權利要求1的復方緩釋微丸片的制備方法，包括以下步驟：采用擠出滾圓、流化床或離心造粒方法分別制備硝苯地平含藥丸芯和阿替洛爾含藥丸芯，兩種丸芯分別包緩釋衣膜制得緩釋微丸；制備空白微丸；將三種微丸混合均勻后壓制成片。

10.?權利要求9的制備方法，其中空白微丸的制備方法如下：將各成份均勻混合后，用50-80％乙醇水溶液制濕材，擠出滾圓，干燥，乙醇濃度為體積百分比。