[發明專利]漢防己甲素納米乳注射劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200810024843.X
• 申請日: 2008-05-15
• 公開（公告）號: CN101278912A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發明（設計）人: 桂雙英;吳蕾
• 申請（專利權）人: 安徽中醫學院
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/4748;A61K47/34;A61K47/44;A61P1/16
• 代理公司: 安徽省合肥新安專利代理有限責任公司
• 代理人: 何梅生

1、一種漢防己甲素納米乳注射劑，其特征在于按重量百分含量計，其構成為：

????漢防己甲素??????????0.5％-2.0％

????表面活性劑??????????10.0％-30.0％

????助表面活性劑????????0.0％-10.0％

????油??????????????????3.0％-15.0％

????等張劑??????????????1.5％-3.0％

????穩定劑??????????????0.5％-2.5％

????水??????????????????50.％-75.0％。

2、根據權利要求1所述的漢防己甲素納米乳注射劑，其特征在于：

所述表面活性劑是吐溫類、泊洛沙姆188、聚乙二醇-維生素E琥珀酸酯、聚氧乙烯蓖麻油中一種或一種以上；

所述的助表面活性劑是司盤80、卵磷脂、無水乙醇、甘油、聚乙二醇400、丙二醇中的一種或一種以上；

所述的油是中鏈甘油三酯、大豆油、橄欖油、油酸乙酯、肉豆蔻酸異丙酯、維生素E中的一種或一種以上；

所述的等張劑是甘油；

所述的穩定劑是油酸；

所述的水是注射用水。

3、根據權利要求2所述的漢防己甲素納米乳注射劑，其特征在于：

所述表面活性劑為吐溫80和/或聚乙二醇-維生素E琥珀酸酯；

所述的助表面活性劑為聚乙二醇400和/或丙二醇；

所述的油為大豆油和/或油酸乙酯。

4、根據權利要求1所述的漢防己甲素納米乳注射劑，其特征在于所述的納米乳的粒徑在10～100nm之間。

5、一種權利要求1所述漢防己甲素納米乳注射劑的制備方法，其特征是在常溫常壓下按如下步驟操作：

a、按所需用量取漢防己甲素、表面活性劑、助表面活性劑、油、等張劑、穩定劑和注射用水，備用；

b、首先將漢防己甲素溶于表面活性劑和助表面活性劑的混合液中，再加入油、等張劑和穩定劑，混勻為混合料備用；

c、將步驟b所得的混合料攪拌，同時滴加水直至體系形成澄明的液體，即得粒徑為10～100nm的漢防己甲素納米乳。

6、一種權利要求1所述漢防己甲素納米乳注射劑的制備方法，其特征是在常溫常壓下按如下步驟操作：

a、按所需用量取漢防己甲素、表面活性劑、助表面活性劑、油、等張劑、穩定劑和注射用水，備用；

b、將表面活性劑、助表面活性劑、油、等張劑和穩定劑混勻，攪拌，同時滴加水直至體系形成澄明的液體；

c、加入漢防己甲素，攪拌溶解，即得粒徑為10～100nm的漢防己甲素納米乳。