[發明專利]雷貝拉唑鈉凍干粉針劑無效
| 申請號： | 200810024461.7 | 申請日： | 2008-03-25 |
| 公開（公告）號： | CN101249078A | 公開（公告）日： | 2008-08-27 |
| 發明（設計）人： | 李曉昕;戴建國;葉東;戴艷 | 申請（專利權）人： | 江蘇奧賽康藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61P1/04 |
| 代理公司： | 南京君陶專利商標代理有限公司 | 代理人： | 奚勝元 |
| 地址： | 211112江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 貝拉 唑鈉凍 干粉 針劑 | ||
1、一種雷貝拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于含有雷貝拉唑鈉和葡甲胺，雷貝拉唑鈉和葡甲胺的質量比為1∶0.1～1。
2、根據權利要求1所述的一種雷貝拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于雷貝拉唑鈉的化學名稱為：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑鈉鹽，化學結構式為：
分子式為：C18H20N3NaO3S????分子量為：381.43
3、根據權利要求1所述的一種雷貝拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于所述的雷貝拉唑鈉和葡甲胺的質量比為1∶0.1～0.5。
4、根據權利要求3所述的一種雷貝拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于所述的雷貝拉唑鈉和葡甲胺的質量比為1∶0.2～0.3。
5、根據權利要求1所述的一種雷貝拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于還可以包括其他生物可接受的組分：
占所述粉針劑質量的10～80％的至少一種賦形劑；
占所述粉針劑質量的0.1～5％的至少一種穩定劑。
6、根據權利要求5所述的一種雷貝拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于所述的賦形劑選自甘露醇、乳糖、右旋糖苷和葡萄糖中的一種或其混合物。
7、根據權利要求5所述的一種雷貝拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于所述的穩定劑選自亞硫酸酸鈉和亞硫酸酸氫鈉中的一種或其混合物。
8、權利要求1所述的雷貝拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于制備過程為：
取葡甲胺置無菌容器中，加入注射用水，使其溶解并混合均勻，再加入雷貝拉唑鈉及其他輔料，攪拌使其溶解并混合均勻，測定中間體含量，合格后在無菌條件下，用0.22μm微孔濾膜過濾至澄明，濾液灌裝于無菌的西林瓶中，部分塞上丁基橡膠塞，裝盤，凍干，壓塞，出箱，軋口，質檢，包裝；
所述的雷貝拉唑鈉和葡甲胺的質量比為1∶0.1～1。
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