[發明專利]一種口服納米生白術結腸片及其制備方法

無效

• 申請號: 200810021649.6
• 申請日: 2008-08-12
• 公開（公告）號: CN101336950A
• 公開（公告）日: 2009-01-07
• 發明（設計）人: 卜平;胡榮;卜樂
• 申請（專利權）人: 揚州大學
• 主分類號: A61K36/284
• 分類號: A61K36/284;A61K9/36;A61K47/36;A61P1/10
• 代理公司: 南京知識律師事務所
• 代理人: 盧亞麗

1.一種口服納米生白術結腸片，是以生白術納米粉和生白術多糖提取液為原料藥，以果膠鈣為主要衣膜材料，通過以下方法制成：

(1)生白術納米粉及多糖液的制備

將生白術藥材干燥后經納米粉碎機粉碎得過400目～1200目篩細粉；

生白術多糖液的制備：取白術生藥飲片400g，加4～8倍量75％乙醇回流1～2次，每次2h，過濾；藥渣加8倍量水煎煮3次，每次1.5h，合并水煎液，濃縮至400ml，靜置，離心；上清液加入乙醇調至75％，靜置；抽濾，將沉淀用蒸餾水溶解，離心，上清液加乙醇調至75％，靜置，抽濾，沉淀用無水乙醇反復洗滌后用400ml蒸餾水溶解，即得多糖水溶液；

(2)果膠鈣的制備

取低甲氧基果膠60～120g，加入重蒸水400～500ml，浸泡1～2h，攪拌24h使充分溶解；取10gCaCl₂加重蒸水至200ml使成3～6％溶液并緩緩倒入果膠溶液中，兩液混合攪拌2h，密閉4℃放置24h，部分吸水后，再通過擠壓、離心去除大部分水分，40℃真空干燥48h左右，粉碎過80～120目篩；鈣含量為6～12％；

(3)生白術素片的制備

將生白術納米粉加生白術多糖提取液制軟材、制顆粒，干燥，整粒，加硬脂酸混合均勻，壓片；

(4)生白術片芯的包結腸衣

取果膠鈣加水在膠體磨中研細形成混懸液，加入1.5～2.5％丙烯酸樹脂，0.1～0.2％鄰苯二甲酸酯和0.1％司盤-80，混合均勻，為結腸包衣溶液；

將包衣鍋加熱至35℃，片芯置于包衣鍋中滾動，噴入包衣液，噴槍壓控制在2～4kg/cm²，噴至片芯流動不暢，吹熱風干燥，風溫約60～80℃，吹干后重復以上操作，至片芯增重達10～15％左右時，干燥即可。

2.一種制備權利要求1所說的口服納米生白術結腸片制備方法，其實施步驟是：

(1)生白術納米粉及多糖液的制備

將生白術藥材干燥后經納米粉碎機粉碎得過400目～1200目篩細粉；

生白術多糖液的制備：取白術生藥飲片400g，加4～8倍量75％乙醇回流1～2次，每次2h，過濾；藥渣加8倍量水煎煮3次，每次1.5h，合并水煎液，濃縮至400ml，靜置，離心；上清液加入乙醇調至75％，靜置；抽濾，將沉淀用蒸餾水溶解，離心，上清液加乙醇調至75％，靜置，抽濾，沉淀用無水乙醇反復洗滌后用400ml蒸餾水溶解，即得多糖水溶液；

(2)果膠鈣的制備

取低甲氧基果膠60～120g，加入重蒸水400～500ml，浸泡1～2h，攪拌24h使充分溶解；取10gCaCl₂加重蒸水至200ml使成3～6％溶液并緩緩倒入果膠溶液中，兩液混合攪拌2h，密閉4℃放置24h，部分吸水后，再通過擠壓、離心去除大部分水分，40℃真空干燥48h左右，粉碎過80～120目篩；鈣含量為6～12％；

(3)生白術素片的制備

將生白術納米粉加生白術多糖提取液制軟材、制顆粒，干燥，整粒，加硬脂酸混合均勻，壓片；

(4)生白術片芯的包結腸衣

取果膠鈣加水在膠體磨中研細形成混懸液，加入1.5～2.5％丙烯酸樹脂，0.1～0.2％鄰苯二甲酸酯和0.1％司盤-80，混合均勻，為結腸包衣溶液；

將包衣鍋加熱至35℃，片芯置于包衣鍋中滾動，噴入包衣液，噴槍壓控制在2～4kg/cm²，噴至片芯流動不暢，吹熱風干燥，風溫約60～80℃，吹干后重復以上操作，至片芯增重達10～15％左右時，干燥即可。