[發明專利]一種參舌組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200810018024.4
• 申請日: 2008-04-22
• 公開（公告）號: CN101259180A
• 公開（公告）日: 2008-09-10
• 發明（設計）人: 王紅
• 申請（專利權）人: 王紅
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61P35/00;A61P37/04
• 代理公司: 西安智邦專利商標代理有限公司
• 代理人: 商宇科

1、一種參舌組合物，其特征在于：所述參舌組合物組分包括80-150份的紅參和60-120份的白花蛇舌草或由80-150份紅參和60-120份白花蛇舌草的原料藥制備而成的醇提取物和水提取物。

2、根據權利要求1所述的參舌組合物，其特征在于：所述紅參和白花蛇舌草的醇提取物包括皂甙、對羥基香豆酸和三萜類，所述紅參和白花蛇舌草的水提取物包括水溶性多糖。

3、一種參舌組合物的制備方法，其特征在于：該方法包括以下步驟：

1)按配比取紅參和白花舌蛇草，將紅參粉碎成粗粉，白花舌蛇草剪段，分別加乙醇溶液回流提取3次，每次持續1h，濾過，濾渣晾干，備用；

2)將步驟1)中所得兩份濾液合并，再用氫氧化鈉調節pH值為8-9，靜置8-12小時，過濾，所得濾液用稀鹽酸調節pH為6-7，放置，過濾，接著從濾液中回收乙醇至無醇味，即得醇提取物；

3)將步驟1)中的藥渣加水煎煮兩次，第一次1h，第二次0.5h，過濾，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10(在40℃下測量)，加乙醇醇沉，醇度達80％，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，取沉淀加水溶解，濾過濃縮，加乙醇醇沉，醇度達85％，靜置6-8h，過濾，濾液回收乙醇，沉淀用乙醇洗滌兩次，真空減壓干燥，即得水提取物。

4、根據權利要求3所述的參舌組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟1)中乙醇溶液的濃度為60-90％，優選為75％；加入的乙醇體積為藥材重量的6-8倍。

5、根據權利要求3所述的參舌組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟3)中水煎煮時加入水的體積為藥材重量的6-10倍，優選為6-8倍。

6、一種含參舌組合物的藥物制劑，其特征在于：該藥物制劑包括參舌組合物和藥學上可接受的輔劑；當藥物制劑為口服制劑時，參舌組合物的醇提取物占15-40％，水提取物多糖成分占5-20％；當藥物制劑為注射液時，參舌組合物的醇提取物占10-25％，水提取物多糖成分占5-15％。

7、根據權利要求6所述的含參舌組合物的藥物制劑，其特征在于：所述藥學上可接受輔劑是能與活性成分相容的藥學上可接受的載體、賦形劑和稀釋劑中的一種或幾種。

8、根據權利要求7所述的含參舌組合物的藥物制劑，其特征在于：所述賦形劑是水、生理鹽水、葡萄糖、甘油、乙醇或其類似物及其組合。

9、根據權利要求7所述的含參舌組合物的藥物制劑，其特征在于：當藥物制劑為凍干粉針劑時，所述藥學上可接受的載體選自甘露醇、乳糖、右旋糖酐、葡萄糖、甘氨酸、水解明膠、聚維酮和氯化鈉中的一種或幾種。

10、根據權利要求7所述的含參舌組合物的藥物制劑，其特征在于：當藥物制劑為口服制劑時，所述藥學上可接受的載體選自淀粉、乳糖、微晶纖維素、交聯PVP和羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種。