[發明專利]一種頭孢克肟緩釋片及其制備方法

無效

• 申請號: 200810013980.3
• 申請日: 2008-01-29
• 公開（公告）號: CN101496791A
• 公開（公告）日: 2009-08-05
• 發明（設計）人: 李斌;安芳賢
• 申請（專利權）人: 濟南百諾醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/546;A61P31/04
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1、一種頭孢克肟和藥學上可接受的適宜輔料組成的緩釋片劑。其特征在于由下述重量配比的原輔料組成：

頭孢克肟(以無水物計)??????????????200份

至少一種藥學上可接受的緩釋材料?????20～200份

至少一種藥學上可接受的賦形劑???????20～400份

至少一種藥學上可接受的增溶劑???????5～100份

2、根據權利要求1的片劑，其特征在于所述的緩釋材料選自高分子聚合物纖維素醚類衍生物、交聯聚丙烯酸樹脂、丙烯酸樹脂、可降解生物多聚糖等。

3、根據權利要求2的片劑，其特征在于所述的纖維素醚衍生物選自羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、羥乙基纖維素。

4、根據權利要求3的片劑，其特征在于所述的纖維素醚衍生物為粘度范圍為100mPa.s～15000mPa.s的羥丙甲纖維素。

5、根據權利要求2的片劑，其特征在于所述的交聯聚丙烯酸樹脂選自卡波姆971P、974P、934P等。

6、根據權利要求2的片劑，其特征在于所述的丙烯酸樹脂選自EudragitNE30D、丙烯酸樹脂II號和III號等。

7、權利要求2的可降解生物多聚糖選自海藻酸鈉、海藻酸丙二醇酯、黃原膠等。

8、根據權利要求1的片劑，其特征在于所述的增溶劑為十二烷基磺酸鈉和泊洛沙姆中的一種或兩種的混合物。

9、一種制備權利要求1所述片劑的方法，其包括：

(1)取原料藥、輔料分別過篩備用。

(2)取處方量頭孢克肟原料藥與增溶劑混合均勻。

(3)將(2)得到的混合物與固體緩釋材料和其他賦形劑混合均勻直接壓片，或將(2)得到的混合物與助流劑、潤滑劑外的其他賦形劑混合均勻，以水分散體形式緩釋材料作為粘合劑制粒，40～50℃條件下干燥后整粒，加入助流劑及潤滑劑，壓片。