[發(fā)明專利]一種穩(wěn)定的含有羅紅霉素的栓劑

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810011525.X
• 申請日: 2008-05-23
• 公開（公告）號: CN101584653A
• 公開（公告）日: 2009-11-25
• 發(fā)明（設計）人: 楊時林;林東海
• 申請（專利權）人: 沈陽三川醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/02
• 分類號: A61K9/02;A61K31/7048;A61K47/44;A61P15/02
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• 代理人: 暫無信息

1、一種穩(wěn)定的含有羅紅霉素的栓劑及羅紅霉素在制備栓劑方面的用途。

2、權利要求1所述的羅紅霉素栓劑，其特征在于：所述的羅紅霉素栓劑，可以是肛門栓和陰道栓。對于肛門栓，其制劑形狀可以是魚雷形、圓錐形、圓柱形或其它藥學上允許的形狀；對于陰道栓，其制劑形狀可以是鴨觜形、卵形、球形或其它藥學上允許的形狀。

3、權利要求1所述的羅紅霉素栓劑，其特征在于：以羅紅霉素為藥物活性成分，其在栓劑中所占的質量百分比可以是0.1％-99.9％，其余為栓劑藥物可接受的載體和輔料。

4、權利要求3所述的藥物活性成分，其特征在于：單位劑量(每枚或每粒)中所含羅紅霉素的量為0.01g-1.0g，優(yōu)選的是0.05g-0.25g。

5、權利要求3所述的藥物可接受的載體和輔料，其特征在于：其栓劑基質可以是油脂性基質，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、混合脂肪酸甘油酯中的一種或數(shù)種組合。基質中可以加入適量表面活性劑以增加藥物的親水性，所加入的表面活性劑可以是吐溫類、聚氧乙烯脂肪脂酸酯類、十二烷基硫酸鈉、司盤類、煙酸乙酯中的一種或數(shù)種組合。基質中還可以加入適量抗氧劑和防腐劑。

6、根據(jù)權利要求4和權利要求5，本發(fā)明的羅紅霉素栓劑制備成1000枚主要由下述重量范圍的原輔料組成：

羅紅霉素????????????????????10-1000g

混合脂肪酸甘油酯????????????400-2000g

聚三梨酯80??????????????????10-50g

叔丁基羥基茴香醚????????????0.05-0.25g

對氯間二甲酚????????????????0.80-4.00g

7、根據(jù)權利要求6，本發(fā)明的羅紅霉素栓劑制備成1000枚優(yōu)選主要由下述重量的原輔料組成

羅紅霉素????????????????150g

混合脂肪酸甘油酯????????1370.0g

聚三梨酯80??????????????33.0g

叔丁基羥基茴香醚????????0.13g

對氯間二甲酚????????????2.48g

8、權力要求1所述的羅紅霉素在制備栓劑方面的用途，其特征在于：做為肛門栓，是經(jīng)肛門給藥起全身作用治療由敏感菌引起的呼吸道感染、口腔牙科感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染等；是經(jīng)肛門給藥起局部作用治療男性由敏感細菌引起的細菌性前列腺炎。

9、權力要求1所述的羅紅霉素在制備栓劑方面的用途，其特征在于：做為陰道栓，是經(jīng)陰道給藥起局部作用治療由敏感細菌支原體、衣原體、放線菌、螺旋體引起的細菌性陰道炎。