[發明專利]抗結核藥物的復方制劑及其制備方法有效
| 申請號: | 200810010531.3 | 申請日: | 2008-03-04 |
| 公開(公告)號: | CN101524355A | 公開(公告)日: | 2009-09-09 |
| 發明(設計)人: | 龐大海;李妍妍;王卓;韓文忠;姜維鋼 | 申請(專利權)人: | 沈陽紅旗制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/4965 | 分類號: | A61K31/4965;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/38;A61K47/12;A61P31/06;A61K31/496;A61K31/4409;A61K31/133 |
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| 地址: | 110179遼*** | 國省代碼: | 遼寧;21 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 結核 藥物 復方 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.抗結核藥物的復方制劑,包括四種抗結核藥物利福平、異煙肼、吡嗪酰胺及鹽酸乙胺丁醇,其特征在于,利福平、異煙肼、吡嗪酰胺及鹽酸乙胺丁醇的最佳質量比為:120∶100∶300∶200;或90∶60∶300∶150,其通過如下方法制備:將利福平、異煙肼、吡嗪酰胺及鹽酸乙胺丁醇與崩解劑、稀釋劑混合均勻,進行干法制粒后,整粒,再加入其他輔料混勻后壓片或灌裝即可。
2.根據權利要求1所述的復方制劑,其特征在于制劑為膠囊或片劑。
3.根據權利要求1所述的復方制劑,其特征為所述的復方制劑添加崩解劑,其加入量占制劑總量的a)8~22%;b)10~25%;所述的崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、羥丙基纖維素、淀粉、泡騰崩解劑。
4.根據權利要求1所述的復方制劑,其特征為所述的復方制劑添加稀釋劑,占制劑總重的0~6%;所述的稀釋劑選自淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、糊精、乳糖、葡萄糖、磷酸鈣、蔗糖、蔗糖硬脂酸及其酯類、山梨醇、甘露醇。
5.根據權利要求1所述的復方制劑,其特征為所述的復方制劑添加其他輔料,其加入量占制劑總量的a)0.5~1.8%;b)0.6~2.1%;所述的其他輔料選自:硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、硬脂酸、PEG6000、滑石粉。
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