[發(fā)明專利]用于口腔崩解片劑的可直接壓片復合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200780020160.0
• 申請日: 2007-03-30
• 公開（公告）號: CN101460150A
• 公開（公告）日: 2009-06-17
• 發(fā)明（設計）人: 普拉蒂巴·S·皮爾加昂卡;馬哈魯克·T·拉斯托姆吉;阿尼爾庫瑪·S·甘蒂;普拉德尼亞·巴格德;赫塔爾·N·莫維卡
• 申請（專利權）人: 魯比康研究私人有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/38
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所
• 代理人: 張平元

1.用于口腔崩解片劑的直接可壓片的復合物，其包含共處理制備的甘 露醇和硅酸鈣，其中硅酸鈣被甘露醇完全包裹，其中甘露醇和硅酸鈣的比例 為50：1至1：50。

2.權利要求1的直接可壓片的復合物，還包含促唾液分泌劑。

3.權利要求1的直接可壓片的復合物，其中所述硅酸鈣具有1∶1至2.5：1 的長寬比，且吸油性為20ml/100gm至220ml/100gm。

4.權利要求1的直接可壓片的復合物，其中甘露醇和硅酸鈣的比例為 30：1至1：30。

5.權利要求4的直接可壓片的復合物，其中甘露醇和硅酸鈣的比例為 20：1至1：20。

6.權利要求1的直接可壓片的復合物，其中所述復合物具有不少于40 ％的小于150微米的顆粒。

7.權利要求1的直接可壓片的復合物，其中所述復合物的干燥失重小 于2％w/w。

8.制備權利要求1的直接可壓片的復合物的方法，其中共處理包括噴 霧干燥，其中噴霧干燥方法包括

a.在水中溶解甘露醇以形成溶液；

b.在攪拌下加入硅酸鈣，以形成漿液；

c.勻化該漿液使其均勻；

d.干燥該漿液以形成被甘露醇完全包裹的硅酸鈣顆粒。

9.具有最佳機械強度的口腔崩解片劑，其包括：

a.至少一種藥物活性成分或營養(yǎng)劑；

b.含有硅酸鈣的復合物，所述硅酸鈣被甘露醇完全包裹；

c.至少一種其他的賦形劑；

其中甘露醇和硅酸鈣的比例為50：1至1：50。

10.權利要求9的口腔崩解片劑，其中所述藥物活性成分選自胃腸道功 能調(diào)節(jié)藥物、抗炎藥物；鎮(zhèn)痛藥；用于治療勃起功能障礙的藥物；抗偏頭痛 藥物；抗組胺藥；利尿藥；抗?jié)兯帲豢雇滤帲豢鼓帲豢拱d癇藥；抗哮 喘藥；改變腦代謝藥物；弱鎮(zhèn)靜劑；抗抑郁藥；用于治療帕金森氏病或下肢 多動綜合癥的藥物；用于治療阿爾茨海默爾氏病的藥物；用于治療精神分裂 癥的藥物；口服抗細菌、抗真菌藥；合成的抗菌藥；抗痙攣藥、鎮(zhèn)咳藥、抗 哮喘藥；肌肉松弛藥；口服抗糖尿病藥；鐵制劑；維生素；尿頻治療藥物； 血管緊張素轉化酶抑制劑；抗病毒藥及其組合。

11.權利要求9的口腔崩解片劑，其中所述藥物活性成分選自心血管藥 物。

12.權利要求9的口腔崩解片劑，其中所述藥物活性成分選自抗高血壓 藥、降血脂藥。