[發明專利]用于骨質增加的可注射纖維蛋白組合物

有效

• 申請號: 200780018981.0
• 申請日: 2007-04-17
• 公開（公告）號: CN101454028A
• 公開（公告）日: 2009-06-10
• 發明（設計）人: 約翰·J·巴里;安德烈亞斯·格斯爾;海因茨·古勒;莫妮卡·曼戈爾德;梅利塔·比爾班
• 申請（專利權）人: 巴克斯特國際公司;巴克斯特保健股份有限公司
• 主分類號: A61L27/12
• 分類號: A61L27/12;A61L27/22;A61L27/42;A61L27/50;A61L27/54;A61L24/00;A61L24/02;A61L24/10;A61L27/58;A61F2/28
• 代理公司: 上海市華誠律師事務所
• 代理人: 傅強國;涂 勇

1.一種用于可注射骨質增加組合物的多組分體系，其包括：

含有纖維蛋白原的組分a；

含有凝血酶的組分b；

含有至少一種造影劑的組分c；以及

含有至少一種類型含有鈣鹽的顆粒的組分d，所述顆粒的直徑為200μm以下，

其中所述造影劑選自由碘克沙醇、碘海醇及其混合物所構成的組，并且所述組分c中造 影劑的含量為：其在最終的凝結組合物中為300至400mg/ml。

2.如權利要求1所述的多組分體系，其特征在于，所述組分a至d以溶液形式存在，并 且至少組分a與組分b分離。

3.如權利要求1所述的多組分體系，其特征在于，所述包含鈣鹽的顆粒選自由磷酸鈣、 羥基磷灰石、碳酸鈣、硫酸鈣及其任意組合所構成的組。

4.如權利要求3所述的多組分體系，其特征在于，所述磷酸鈣選自由α-磷酸三鈣、β-磷 酸三鈣和多形體磷酸鈣、及其混合物所構成的組，并且/或者其中所述包含鈣鹽的顆粒的Ca/P 比率為1.5至2。

5.如權利要求1所述的多組分體系，其特征在于，所述含有纖維蛋白原的組分a中，纖 維蛋白原的含量為10至200mg/ml。

6.如權利要求1所述的多組分體系，其特征在于，所述含有凝血酶的組分b中，凝血酶 的含量為：其在最終的凝結組合物中為至少1IU/ml。

7.如權利要求1所述的多組分體系，其特征在于，組分d中所述至少一種類型含有鈣鹽 的顆粒的含量相對于所述最終的凝結組合物為1至50％w/w。

8.如權利要求1所述的多組分體系，其特征在于，組分a中纖維蛋白原的含量為10至 200mg/ml；組分b中凝血酶的含量為：其在最終的凝結組合物中為至少1IU/mL；并且其中 組分d中所述至少一種類型含有鈣鹽的顆粒的含量相對于最終的凝結組合物為1至50％w/w。

9.如權利要求1所述的多組分體系，其特征在于，所述含有鈣鹽的顆粒的直徑小于100 μm。

10.如權利要求9所述的多組分體系，其特征在于，所述含有鈣鹽的顆粒的直徑小于50 μm。

11.一種用于可注射骨質增加組合物的多組分體系，其包括：

含有纖維蛋白原的組分a；

含有凝血酶的組分b；

含有至少一種造影劑的組分c；以及

含有至少一種類型含有鈣鹽的顆粒的組分d，該顆粒的直徑為200μm以下；

其中組分a至d中一種或多種或者全部以固態形式存在，

所述造影劑選自由碘克沙醇、碘海醇及其混合物所構成的組，并且所述組分c中造影劑 的含量為：其在最終的凝結組合物中為300至400mg/ml。

12.一種可注射的骨質增加組合物，其包括：

含有纖維蛋白的組分a；

含有凝血酶的組分b；

含有至少一種造影劑的組分c；以及

含有至少一種類型含有鈣鹽的顆粒的組分d，該顆粒的直徑為200μm以下，

其中所述造影劑選自由碘克沙醇、碘海醇及其混合物所構成的組，并且所述組分c中造 影劑的含量為：其在最終的凝結組合物中為300至400mg/ml。

13.如權利要求12所述的可注射的骨質增加組合物，其特征在于，所述含有鈣鹽的顆粒 選自由磷酸鈣、羥基磷灰石、碳酸鈣、硫酸鈣及其任意組合所構成的組。

14.如權利要求13所述的可注射的骨質增加組合物，其特征在于，所述磷酸鈣選自由α- 磷酸三鈣、β-磷酸三鈣和多形體磷酸鈣、及其混合物所構成的組，并且/或者其中所述含有鈣 鹽的顆粒的Ca/P比率為1.5至2。

15.如權利要求12所述的可注射的骨質增加組合物，其特征在于，所述組分a中纖維蛋 白的含量為：其在最終的凝結組合物中為5至100mg/ml。