[發(fā)明專利]硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710308458.3
• 申請日: 2007-12-29
• 公開（公告）號: CN101468005A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王翰斌
• 申請（專利權(quán)）人: 北京琥珀光華醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
• 主分類號: A61K31/4422
• 分類號: A61K31/4422;A61K9/20;A61K47/38;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用，其特征在于該胃漂浮片是以硝苯地平為主藥制成的片劑，該胃漂浮片由于含有多種親水性高分子材料，于體溫接觸胃液后，表面水化成凝膠，而使體積膨脹。此時片劑的重量小于胃液的浮力，使藥片漂浮于胃液之上，得以延長胃內(nèi)滯留時間。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的所述的硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用，其特征在于胃漂浮輔料包括親水凝膠材料、輔助漂浮材料、填充劑、發(fā)泡劑和釋放調(diào)節(jié)劑，其重量比為1.0:0.05～5.0:1.0～10.0:0～2.0:0.1～2.0。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的所述的硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用，其特征在于每一片含硝苯地平10mg～100mg，優(yōu)選20mg～50mg。

4.根據(jù)權(quán)利要求1的所述的硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用，其特征在于包含但不限于以下藥學(xué)上可以接受的輔料：親水凝膠材料羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、丙烯酸樹酯系列、海藻酸鈉；輔助漂浮材料十六醇、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯或蜂蠟；發(fā)泡劑碳酸氫鈉或碳酸鎂；釋放調(diào)節(jié)劑聚乙二醇系列、聚維酮系列、甘露醇或乳糖等。

5.根據(jù)權(quán)利要求2的所述的硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用，其特征在于胃漂浮輔料包括親水凝膠材料羥丙基甲基纖維素、輔助漂浮材料十六醇或硬脂酸，填充劑微晶纖維素或糊精，發(fā)泡劑碳酸氫鈉或碳酸鎂，釋放調(diào)節(jié)劑聚乙二醇，其重量比為1.0:0.2～3.0:3.0～8.0:0.2～1.0:0.5～1.5。

6.根據(jù)權(quán)利要求1的所述的硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用，其特征在于該胃漂浮片是用于心絞痛、變異型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、慢性穩(wěn)定型心絞痛和/或高血壓。

7.根據(jù)權(quán)利要求5的所述的硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用，其特征在于該漂浮片包含但不限于下述組分組成：

硝苯地平????????????????????????????30份

羥丙基甲基纖維素K_4M?????????????????30份

十六醇??????????????????????????????50份

微晶纖維素??????????????????????????80份

碳酸氫鈉????????????????????????????5份

聚乙二醇4000????????????????????????20份

微粉硅膠????????????????????????????2份

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用，其特征在于該漂浮片的組方之一為：

硝苯地平??????????????????????????????????30g

羥丙基甲基纖維素K_4M???????????????????????30g

十六醇????????????????????????????????????50g

微晶纖維素????????????????????????????????80g

碳酸氫鈉??????????????????????????????????5g

聚乙二醇4000??????????????????????????????20g

微粉硅膠??????????????????????????????????2g

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的硝苯地平胃漂浮片的制備方法及其應(yīng)用，其特征在于包含但不限于以下步驟：

將處方量的硝苯地平，羥丙基甲基纖維素K_4M，十六醇，微晶纖維素、碳酸氫鈉，聚乙二醇混合均勻后，80目篩混勻，加入微粉硅膠，將原輔料混合均勻，直接壓片，成品檢驗，包裝。