[發明專利]一種馬尼地平滴丸的制備方法

無效

• 申請號: 200710308434.8
• 申請日: 2007-12-29
• 公開（公告）號: CN101468008A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發明（設計）人: 王翰斌
• 申請（專利權）人: 北京琥珀光華醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K31/496
• 分類號: A61K31/496;A61K9/20;A61K47/34;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種馬尼地平滴丸的制備方法，其特征在于該滴丸是以馬尼地平為主藥制成。每丸含主藥馬尼地平0.1mg～100mg，優選1～10mg。

2.根據權利要求1所述的一種馬尼地平滴丸的制備方法，其特征在于該滴丸是用于治療高血壓。

3.根據權利要求1所述的一種馬尼地平滴丸的制備方法，其特征是：片劑的制備包含但不限于采用PEG(聚乙二醇)4000和S₄₀(硬脂酸聚烴氧40酯)直接熔融法制成，該滴丸由包含但不限于下述組分組成：

馬尼地平????????????????????????????????????5份

聚乙二醇4000????????????????????????????????15份

S₄₀?????????????????????????????????????????10份

薄膜包衣液??????????????????????????????????適量

4.根據權利要求3所述的一種馬尼地平滴丸的制備方法，其特征在于所述賦型劑為聚乙二醇4000和S₄₀(硬脂酸聚烴氧40酯)，但不限于這種賦型劑。

5.根據權利要求4所述的一種馬尼地平滴丸的制備方法，其特征在于該滴丸的組方之一為：

馬尼地平????????????????????????????????????5g

聚乙二醇4000????????????????????????????????15g

S₄₀?????????????????????????????????????????10g

薄膜包衣液??????????????????????????????????適量

6.根據權利要求5所述的一種馬尼地平滴丸的制備方法，其特征在于包括但不限于以下步驟：

(1)將處方量的聚乙二醇4000和S₄₀(硬脂酸聚烴氧40酯)于75℃水浴熔解，加入處方量的馬尼地平，加熱攪拌混合均勻，移入貯液容器中。

(2)藥液保持65℃由滴管滴出，每丸約重30mg，滴速約40丸/min。

(3)用二甲基硅油作冷凝液，滴丸形成后取出，用石油醚清洗冷凝液，揮干石油醚。

(4)包薄膜衣，30～35℃；轉速15～18轉/分鐘。

(5)成品檢驗，分裝，包裝。