[發明專利]一種藥物緩釋支架的制備方法

有效

• 申請號: 200710302403.1
• 申請日: 2007-12-19
• 公開（公告）號: CN101185779A
• 公開（公告）日: 2008-05-28
• 發明（設計）人: 陳毅生;胡鐵鋒
• 申請（專利權）人: 上海贏生醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L31/16
• 分類號: A61L31/16;A61L31/12;A61F2/82;A61M29/00
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司
• 代理人: 馬明渡

1.一種藥物緩釋支架的制備方法，包括在支架上經過藥物涂敷構成藥物緩釋支架，其特征在于：支架的藥物涂敷由下列步驟依次組成：

(1)、緩釋藥物涂層的制備

A、準備緩釋藥物涂層材料，所述的緩釋藥物涂層材料由緩釋材料、藥物材料和抗氧化劑組成；

①、緩釋材料選用下列材料的一種或兩種以及兩種以上的混合物：乙烯酸聚合物、丙烯酸聚合物、氟類聚合物、聚氨酯、聚烯烴、乙交酯、丙交酯、乙交酯/丙交酯共聚物、聚乙交酯、聚丙交酯、乳酸甲酯、乳酸乙酯、乳酸異丙酯、乳酸丙酯、乳酸丁酯、乳酸辛酯、乳糖醇、乳糖醇混合物、乳酸鋁、乳酸鐵、乳酸鎂、乳酸錳、乳酸鋅、聚氨基酸、聚磷酸酯、生物類磷灰石、肝素化聚合物、肝磷脂和聚乳酸；

②、藥物材料選用下列材料的一種或兩種以及兩種以上的混合物：肝素鈉、蛇毒酶藥學可接受的提取物、抗栓酶、阿司匹林、三羥基異黃酮、水蛭素、秋水仙堿、雷帕霉素、Everolimus、Biolimus、Zotarolimus、Tracrolimus、Pimecrolimus、辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、環孢素、Anti-CD34、地塞米松、博來霉素、普卡霉素、正定霉素、絲裂霉素C、放線菌素D、紫杉醇、雷公藤紅素、甲氨喋呤、5-氟脲嘧啶、阿糖胞苷、6-巰基嘌呤；

③、抗氧化劑選用下列材料的一種或兩種以及兩種以上的混合物：丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒食子酸丙酯、D-異抗壞血酸及其鈉鹽、茶多酚、植酸、特丁基對苯二酚、甘草抗氧物、抗壞血酸鈣、磷脂、抗壞血酸棕櫚酸酯、硫代二丙酸二月桂酸酯、4-己基間苯二酚、抗壞血酸、抗壞血酸鈉、維生素E、迷迭香提取物和竹葉抗氧化物；

B、準備溶劑，所述溶劑選用下列材料之一：丙三醇、異丙醇、丙酮、丁酮、環己酮，醋酸乙酯、醋酸丁酯、四氫呋喃、二氯甲烷和正己烷；

C、將緩釋藥物涂層材料加入溶劑中，混合后攪拌均勻，其中，緩釋材料、藥物材料和抗氧化劑分別與溶劑的質量比為0.01～0.1、0.002～0.02和0.0005～0.01；

(2)、緩釋藥物涂層的涂敷

將溶解有緩釋材料、藥物材料及抗氧化劑的緩釋藥物涂層通過超聲霧化噴涂或支架浸潤的方法涂敷到支架的內外表面，支架表面藥物含量為35～300ug/cm²；

(3)、干燥

將涂敷有緩釋藥物涂層的支架移入溫度小于或等于90℃、大于或等于15℃的真空干燥箱內進行干燥。