[發(fā)明專利]水飛薊賓二聚體自乳化微乳制劑及其制法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200710191353.4 | 申請日： | 2007-12-18 |
| 公開（公告）號： | CN101185637A | 公開（公告）日： | 2008-05-28 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 余江南;徐希明;李強 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇大學(xué) |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K9/66;A61K31/357;A61P1/16 |
| 代理公司： | 南京知識律師事務(wù)所 | 代理人： | 黃嘉棟 |
| 地址： | 212013*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 水飛薊賓 二聚體 乳化 制劑 及其 制法 | ||
1.一種水飛薊賓二聚體自乳化微乳制劑，其特征是：它是包含水飛薊賓二聚體的自乳化微乳，其組分為水飛薊賓二聚體、豆磷脂、肉豆蔻酸異丙酯(IPM)和吐溫80，它們之間的質(zhì)量比為：水飛薊賓二聚體∶豆磷脂∶肉豆蔻酸異丙酯∶吐溫80＝1∶0.5-1.5∶1～6∶3～9，自乳化微乳的粒徑小于300納米，平均粒徑小于100納米，大部分為球形或棒狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水飛薊賓二聚體自乳化微乳制劑，其特征是：所述的自乳化微乳制劑是以微乳液或軟膠囊形式存在。
3.一種制備權(quán)利要求1所述的水飛薊賓二聚體自乳化微乳制劑的方法，其特征是它基本上由下列步驟組成：
步驟1.稱取水飛薊賓二聚體和豆磷脂，溶解在無水乙醇中，它們的用量比為：水飛薊賓二聚體∶豆磷脂∶無水乙醇＝1克∶0.5-1.5克∶20-50毫升，
步驟2.溶解后，蒸發(fā)濃縮至每克水飛薊賓二聚體用量為10～20毫升，然后每克水飛薊賓二聚體用量加入1～6克肉豆蔻酸異丙酯(IPM)和3～9克吐溫80，
步驟3.將步驟2得到的混合物振蕩混勻后蒸發(fā)至淡黃色油狀混合物，
步驟4.揮干乙醇后，將混合物滴入水中，水的用量為每克水飛薊賓二聚體用水100-200毫升，以100r/min的轉(zhuǎn)速攪拌，3～6分鐘內(nèi)完全乳化，即得水飛薊賓二聚體自乳化微乳制劑的澄清微乳液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的水飛薊賓二聚體自乳化微乳制劑的制備方法，其特征是：步驟1所述的水飛薊賓二聚體和豆磷脂用超聲法溶解在無水乙醇中。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的水飛薊賓二聚體自乳化微乳制劑的制備方法，其特征是：步驟2所述的溶解后，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的水飛薊賓二聚體自乳化微乳制劑的制備方法，其特征是：步驟3所述的混合物振蕩混勻后用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的水飛薊賓二聚體自乳化微乳制劑的制備方法，其特征是：將制得的水飛薊賓二聚體自乳化微乳液灌裝到軟膠囊中，制得水飛薊賓二聚體自乳化微乳軟膠囊。
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