[發明專利]左旋奧硝唑磷酸二鈉五水合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 200710188487.0
• 申請日: 2007-12-05
• 公開（公告）號: CN101177433A
• 公開（公告）日: 2008-05-14
• 發明（設計）人: 蘇紅軍
• 申請（專利權）人: 陜西新安醫藥科技有限公司
• 主分類號: C07F9/6506
• 分類號: C07F9/6506;A61K31/675;A61P31/00;C07D233/94
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1.左旋奧硝唑磷酸二鈉五水合物及其制備方法。

2.一種藥物組合物，其特征在于，所述組合物含有的活性成分為權利要求1所述的左旋奧硝唑磷酸二鈉五水合物，重量含量為0.01～99％。

3.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述組合物為非胃腸道給藥制劑。

4.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述組合物為口服給藥制劑。

5.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，所述非胃腸道給藥制劑是輸液制劑、針劑、注射用粉針或陰道給藥制劑，其中陰道給藥制劑優選栓劑。

6.根據權利要求4所述的組合物，其特征在于，所述口服給藥制劑是片劑、分散片、膠囊劑、顆粒劑或口服液，優選片劑、分散片。

7.根據權利要求2～6所述的組合物，其特征在于，所述組合物制劑每單位含有左旋奧硝唑磷酸二鈉五水合物20～2000mg，優選200mg～1500mg，更優選250mg～1000mg。

8.根據權利要求1所述左旋奧硝唑磷酸二鈉五水合物的制備方法是：向裝有左旋奧硝唑磷酸二鈉的容器中，加入6～20倍量的95％～70％乙醇，攪拌升溫至40℃～55℃，保溫攪拌5～30分鐘，趁熱過濾，濾液冷卻至室溫后于5～15℃放置結晶8小時～24小時，過濾，所得固體用冷乙醇洗滌，丙酮洗滌，30～45℃干燥至水分約為22.77％，得左旋奧硝唑磷酸二鈉五水合物。

9.權利要求2所述藥物組合物在制備抗敏感原生物和抗厭氧菌感染藥物的應用。