[發明專利]奧硝唑胃漂浮片的制備方法及其應用

無效

• 申請號: 200710179512.9
• 申請日: 2007-12-14
• 公開（公告）號: CN101455664A
• 公開（公告）日: 2009-06-17
• 發明（設計）人: 王翰斌;武廣俁;閆艷立
• 申請（專利權）人: 北京琥珀光華醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K31/4164
• 分類號: A61K31/4164;A61K9/20;A61P1/02;A61P1/04;A61P11/00;A61P13/00;A61P15/00;A61P15/02;A61P17/00;A61P31/04;A61P31/02;A61P33/02
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1.奧硝唑胃漂浮片的制備方法及其應用，其特征在于該胃漂浮片是以奧硝唑為主藥制成的片劑，該胃漂浮片由于含有多種親水性高分子材料，于體溫接觸胃液后，表面水化成凝膠，而使體積膨脹。此時片劑的重量小于胃液的浮力，使藥片漂浮于胃液之上，得以延長胃內滯留時間。

2.根據權利要求1的所述的奧硝唑胃漂浮片的制備方法及其應用，其特征在于該胃漂浮片是用于1.治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽孢桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO₂噬織維菌、牙齦類桿菌等厭氧菌感染引起的多種疾病，包括：(1)腹部感染：腹膜炎、腹腔膿腫、肝膿腫、消化性潰瘍、壞死性肺炎、肺膿腫、膿胸等；(2)口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性牙齦炎等；(3)婦科感染：子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；(4)外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等；(5)腦部感染：腦膜炎、腦膿腫；(6)敗血癥及嚴重全身感染等。2.用于手術前預防感染和手術后厭氧菌感染的治療。3.治療男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第蟲感染，如陰道滴蟲病等。4.治療消化系統阿米巴蟲病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。

3.根據權利要求1的所述的奧硝唑胃漂浮片的制備方法及其應用，其特征在于該漂浮片包含但不限于下述組分組成：

奧硝唑???????????????250份

羥丙基纖維素?????????100份

羥乙基纖維素?????????120份

丙烯酸樹酯???????????500份

碳酸氫鈉?????????????100份

微粉硅膠?????????????1份

十二烷基磺酸鈉???????0.5份

4.根據權利要求3的所述的奧硝唑胃漂浮片的制備方法及其應用，其特征在于包含但不限于以下藥學上可以接受的輔料：羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、丙烯酸樹酯系列、碳酸氫鈉、微粉硅膠、十二烷基磺酸鈉、環糊精系列、聚乙二醇系列、十六醇、硬脂酸、硬脂酸鎂、滑石粉、微晶纖維素等。

5.根據權利要求3、4所述的奧硝唑胃漂浮片的制備方法及其應用，其特征在于該漂浮片的組方之一為：

奧硝唑???????????????250g

羥丙基纖維素?????????100g

羥乙基纖維素?????????120g

丙烯酸樹酯???????????500g

碳酸氫鈉?????????????100g

微粉硅膠?????????????1g

十二烷基磺酸鈉???????0.5g

6.根據權利要求5所述的奧硝唑胃漂浮片的制備方法及其應用，其特征在于包括以下步驟：將處方量的奧硝唑，羥丙基纖維素，羥乙基纖維素，丙烯酸樹酯，碳酸氫鈉，混合均勻后，80目篩混勻，加入微粉硅膠和十二烷基磺酸鈉，將原輔料混合均勻，直接壓片，成品檢驗，包裝。