[發明專利]一種預防和治療艾滋病的口服膠囊劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710179212.0
• 申請日: 2007-12-11
• 公開（公告）號: CN101219136A
• 公開（公告）日: 2008-07-16
• 發明（設計）人: 李萬芳;張維英;王選圣;王愛平;姜生;魏金峰;靳洪濤
• 申請（專利權）人: 北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司;王愛平
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K9/50;A61K9/48;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40;A61K47/42;A61P31/18
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種微囊膠囊劑，其特征在于，有效成分為高酯型兒茶素，用于預防和治療艾滋病。

2.根據權利要求1所述高酯型兒茶素，其特征在于，總兒茶素含量達到98％以上(其中表沒食子兒茶素沒食子酸酯和表兒茶素沒食子酸酯的含量高于82％)，咖啡因降到0.1％以下。

3.根據權利要求1所述微囊膠囊劑，其特征在于，所述微囊為高酯型兒茶素微囊，用高分子物質或共聚物包衣高酯型兒茶素的表面，或以高分子物質或共聚物作核心，噴涂高酯型兒茶素后再包衣，制成5-100μm的微粒。

4.根據權利要求3所述高酯型兒茶素微囊，其特征在于，將每個微囊的高酯型兒茶素控制在0.01-0.10mg的范圍，余量為制備微囊劑所需的囊材或載體材料。

5.根據權利要求3所述高酯型兒茶素微囊，其特征在于，囊材成分選自西黃耆膠(GumTragacanth)、玉米朊(Zein)、果膠(Pectin)、殼多糖(Chitin)、明膠(Gelatin)、阿拉伯膠(Arabic)、普魯蘭、海藻酸鹽、蛋白類、淀粉等一種或幾種天然高分子材料；或者羧甲基纖維素鹽(SCMC)、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、乙基纖維素(EC)、甲基纖維素(MC)、羥丙甲纖維素(HPMC)、醋酸纖維素酞酸酯、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯等一種或幾種半合成高分子材料；或者聚酯、聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、聚氨基酸、聚酰胺、聚乳酸、聚合酸酐等一種或數種合成高分子材料。

6.根據權利要求3所述高酯型兒茶素微囊，其特征在于，在微囊制備處方的囊材或載體中加入環糊精、膽酸、磷脂、脂肪酸等一種或幾種，使產品的生物利用度有一定的提高。

7.根據權利要求3所述高酯型兒茶素微囊，其特征在于，制備方法如下：采用凝聚法、溶劑-非溶劑法、復乳包囊法、界面縮聚法、輻射化學法、噴霧干燥法、噴霧凍結法、空氣懸浮法中的一種，將高酯型兒茶素粉術或溶于適量溶劑中的高酯型兒茶素制備成微囊。

8.根據權利要求1所述預防和治療艾滋病的微囊膠囊劑，其特征在于，高酯型兒茶素含量50-400mg。

9.根據權利要求1所述預防和治療艾滋病的微囊膠囊劑，其特征在于，制備過程如下：將高酯型兒茶素微囊與適量輔料混勻，過篩，裝入膠囊內，即得。