[發(fā)明專利]一種含有丹參的藥物制劑的鞣質(zhì)的檢測(cè)分析方法無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200710176035.0 | 申請(qǐng)日： | 2007-10-18 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN101140269A | 公開(kāi)（公告）日： | 2008-03-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 顧群;米長(zhǎng)江;阮愛(ài)華;姜威 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 北京本草天源藥物研究院 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/50 | 分類號(hào)： | G01N30/50;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 100039*** | 國(guó)省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 丹參 藥物制劑 鞣質(zhì) 檢測(cè) 分析 方法 | ||
1.一種含有丹參的藥物制劑的鞣質(zhì)的檢測(cè)分析方法，其特征在于采用高效液相色譜法，以磷酸溶液和乙腈為流動(dòng)相，以沒(méi)食子酸為對(duì)照品，進(jìn)行制劑鞣質(zhì)的檢測(cè)分析。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有丹參的藥物制劑的鞣質(zhì)的檢測(cè)分析方法，其中含有丹參的藥物制劑包括以丹參單味藥制備的藥物制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有丹參的藥物制劑的鞣質(zhì)的檢測(cè)分析方法，其中磷酸溶液是磷酸與水體積比為1∶10000-4∶10000的溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有丹參的藥物制劑的鞣質(zhì)的檢測(cè)分析方法，其中磷酸溶液是磷酸與水體積比為2.5∶10000的溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種含有丹參的藥物制劑的鞣質(zhì)的檢測(cè)分析方法，其中檢測(cè)分析方法為：
照中國(guó)藥典2005年版一部附錄VI?D高效液相色譜法測(cè)定，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，ODS預(yù)柱，柱溫35℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為273nm，流動(dòng)相為：0-10分鐘，磷酸溶液比例為95％，乙腈比例為5％；
供試品水解溶液的制備：取樣品，加入鹽酸溶液，水浴中加熱水解，放冷，水解液用濾紙濾過(guò)，濾液全部移入量瓶中，具塞錐形瓶及濾紙上的殘?jiān)眉状挤磸?fù)洗滌，洗滌液并入量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取續(xù)濾液置量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，作為供試品水解溶液；
沒(méi)食子酸對(duì)照品溶液的制備：取沒(méi)食子酸對(duì)照品，加甲醇制成溶液，搖勻，濾過(guò)，作為沒(méi)食子酸對(duì)照品溶液；
精密吸取以上各溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種含有丹參的藥物制劑的鞣質(zhì)的檢測(cè)分析方法，其中供試品水解液色譜圖中，在與沒(méi)食子酸對(duì)照品色譜圖主峰相應(yīng)的位置上，其色譜峰峰面積與沒(méi)食子酸對(duì)照溶液主峰面積的比例為大于等于0且小于0.001。
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