[發明專利]噴昔洛韋乳膏的制備工藝

有效

• 申請號: 200710173065.6
• 申請日: 2007-12-26
• 公開（公告）號: CN101468014A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發明（設計）人: 周建偉;熊潔;厲昌衛;吳衛娟
• 申請（專利權）人: 上海復星醫藥（集團）股份有限公司;上海朝暉藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/522
• 分類號: A61K31/522;A61K9/06;A61K47/34;A61P31/22
• 代理公司: 上海新天專利代理有限公司
• 代理人: 王 巍

1.一種噴昔洛韋乳膏劑的制備工藝，其特征在于該工藝包括：

配方：

原料名稱????????????用量

噴昔洛韋????????????100g

甘油????????????????2000g

聚氧乙烯脂肪醇醚????200g

十二烷基硫酸鈉??????120g

依地酸二鈉??????????10g

羥苯乙酯????????????10g

十八醇??????????????900g

單硬脂酸甘油酯??????650g

司盤-80?????????????80g

二叔丁基羥基甲苯????20g

純化水??????????????加至10kg

操作步驟：

1)油相液的制備：將十八醇、聚氧乙烯脂肪醇醚、單硬脂酸甘油酯、司盤-80、 二叔丁基羥基甲苯依次加入油相鍋，當升溫至85-90℃時，關閉加熱，待用；

2)水相液的制備：將甘油、純化水、依地酸二鈉、羥苯乙酯依次加入水相鍋， 當水相溫度到90-95℃時，加入90％十二烷基硫酸鈉，攪拌至物料溶解，關閉攪拌；

3)乳化：先將油相物質全部轉移至真空乳化鍋內，再把水相物質緩慢地全部轉 移至乳化鍋內，乳化鍋乳膏溫度維持在83℃-85℃，乳化30分鐘，開冷卻水開始冷卻；

4)噴昔洛韋分散液制備：將噴昔洛韋，10％十二烷基硫酸鈉，分散于10公斤純 化水中，50℃均質20分鐘，備用；

5)加入噴昔洛韋分散液：一邊攪拌，一邊用真空將噴昔洛韋分散液抽入真空乳 化鍋；

6)冷卻：繼續冷卻至36-30℃時出料，制得噴昔洛韋乳膏。