[發明專利]一種依巴斯汀固體口服制劑及制備方法

有效

• 申請號: 200710168526.0
• 申請日: 2007-11-29
• 公開（公告）號: CN101161233A
• 公開（公告）日: 2008-04-16
• 發明（設計）人: 樊迎春;陳歷勝;吳佳
• 申請（專利權）人: 湖北麗益醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/445;A61P37/08
• 代理公司: 武漢宇晨專利事務所
• 代理人: 王敏鋒

1.一種依巴斯汀固體口服制劑，它由下述原料的重量份制成：

原料??????????????重量份

依巴斯汀??????????5-10

乙醇溶液??????????10-50

助溶劑????????????1.5-8

稀釋劑或填充劑????70-300

崩解劑????????????2-16

矯味劑????????????1-3

助流劑或分散劑????2-11

泡騰劑????????????6-10

潤滑劑????????????1-2；

所述的依巴斯汀固體口服制劑包括口腔崩解片、咀嚼片、分散片和膠囊；

所述的依巴斯汀與乙醇溶液的比例為1∶1～5，依巴斯汀與助溶劑的比例為1∶0.15～0.8；

所述的乙醇溶液為乙醇的水溶液，濃度為50-100％；

所述的助溶劑為有機酸，即檸檬酸、酒石酸、己二酸、抗壞血酸其中的一種或任意組合；

所述的稀釋劑或填充劑為淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、乳糖、甘露醇其中的一種或任意組合；

所述的崩解劑為溶脹度大的羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲纖維素鈉其中的一種或任意組合；

所述的分散劑為微粉硅膠、滑石粉中的一種或任意組合；

所述的矯味劑為糖精鈉、阿司帕坦、甜菊素、薄荷腦其中的一種或任意組合；

所述的助流劑為滑石粉、微粉硅膠其中的一種或任意組合；

所述的泡騰劑為碳酸氫鈉-檸檬酸，碳酸氫鈉-酒石酸其中的一種或任意組合；

所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。

2.根據權利要求1所述的一種依巴斯汀固體口服制劑，其特征在于口腔崩解片它由下述原料的重量份制成：

原料????????重量份

依巴斯汀????5-10

乙醇溶液??????????10-40

助溶劑????????????1.5-8

稀釋劑或填充劑????70-150

崩解劑????????????2-16

矯味劑????????????1-3

助流劑或分散劑????2-11

泡騰劑????????????6-10

潤滑劑????????????1-2。

3.根據權利要求1所述的一種依巴斯汀固體口服制劑，其特征在于咀嚼片它由下述原料的重量份制成：

原料??????????????重量份

依巴斯汀??????????5-10

乙醇溶液??????????10-50

助溶劑????????????1.5-8

稀釋劑或填充劑????100-300

矯味劑????????????1-3

助流劑或分散劑????2-11

潤滑劑????????????1-2。

4.根據權利要求1所述的一種依巴斯汀固體口服制劑，其特征在于分散片它由下述原料的重量份制成：

原料??????????????重量份

依巴斯汀??????????5-10

乙醇溶液??????????10-40

助溶劑????????????1.5-8

稀釋劑或填充劑????90-200

崩解劑????????????2-16

矯味劑????????????1-3

助流劑或分散劑????2-11

潤滑劑????????????1-2。

5.根據權利要求1所述的一種依巴斯汀固體口服制劑，其特征在于膠囊它由下述原料的重量份制成：

原料??????????????重量份

依巴斯汀??????????5-10

乙醇溶液??????????10-40

助溶劑????????????1.5-5

稀釋劑或填充劑????70-150

崩解劑????????????2-6

助流劑或分散劑????2-11

潤滑劑????????????1-2。