[發明專利]復方α-酮酸咀嚼片及制備方法

無效

• 申請號: 200710163357.1
• 申請日: 2007-10-23
• 公開（公告）號: CN101416947A
• 公開（公告）日: 2009-04-29
• 發明（設計）人: 陸繼好
• 申請（專利權）人: 江蘇信孚藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/19;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種復方α-酮酸咀嚼片，其特征在于：所述復方α-酮酸咀嚼片是按以下的配方組成，配方中的重量單位是g，也可以是其他任何重量單位：

α-酮苯丙氨酸鈣?????????????68g

α-消旋羥蛋氨酸鈣???????????59g

α-酮亮氨酸鈣???????????????101g

α-消旋酮異亮氨酸鈣?????????67g

α-酮纈氨酸鈣???????????????86g

色氨酸?????????????????????23g

組氨酸?????????????????????38g

酪氨酸?????????????????????30g

蘇氨酸?????????????????????53g

賴氨酸醋酸鹽???????????????105g

填充劑?????????????????????30-60g

粘合劑?????????????????????2-20g

矯味劑?????????????????????100-160g

潤滑劑?????????????????????20-100g

包衣劑?????????????????????10-50g。

2.根據權利要求1所述的復方α-酮酸咀嚼片，其特征在于：所述的填充劑可以選自乳糖、蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、糊精、倍他環糊精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉中的一種或其組合。

3.根據權利要求1所述的復方α-酮酸咀嚼片，其特征在于：所述的粘合劑可以選自不同濃度的乙醇、聚維酮、聚乙二醇、淀粉漿、明膠中的一種或一種以上。

4.根據權利要求1所述的復方α-酮酸咀嚼片，其特征在于：所述的矯味劑可以選用甜蜜素、阿斯帕坦、甜菊素、木糖醇、山梨醇、薄荷腦、香蘭素、粉末香精中的一種或一種以上。

5.根據權利要求1所述的復方α-酮酸咀嚼片，其特征在于：所述的潤滑劑用來增加藥物的流動性，減少藥物與沖模之間的摩擦力，可以選用硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇中的一種或一種以上。

6.根據權利要求1所述的復方α-酮酸咀嚼片，其特征在于：所述的包衣劑優選薄膜衣。

7.一種復方α-酮酸咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述復方α-酮酸咀嚼片的制備方法采用以下工藝步驟：

一.稱取處方量的氨基酸及氨基酸鈣鹽，加入處方量的填充劑、矯味劑過50-100目篩，置于高速混合制粒機中，攪拌25-30分鐘，充分混合分散均勻，在上述高速混合制粒機中加入粘合劑攪拌混合，時間為25-35分鐘，啟動切碎電機制成濕顆粒；制粒機中轉速為：15-20r/min；然后將濕顆粒攤放于盤中，置烘箱中干燥，干燥溫度為40℃-60℃，時間為：3-4小時；然后將干顆粒加入快速整粒粉碎機中，整粒粉碎機轉速為：15-20r/min，10-30目過篩整粒，備用；

二.稱取1/2處方量的包衣材料，以80％-95％乙醇配制10％-20％的溶液，攪勻，對上述整粒后的干顆粒于糖衣鍋中進行顆粒包衣；

三.將上述顆粒中加入混合機中，加入矯味劑、潤滑劑，混合均勻，混合時間為：10-30分鐘，備用；

四.將混合好的顆粒加到壓片機料斗中，壓片為片芯；

五.稱取1/2處方量的包衣材料，以80％-95％乙醇配制10％-20％的溶液，攪勻，對上述素片于包衣機中包衣、干燥后密閉包裝，儲藏于干燥處，即得復方α-酮酸咀嚼片。