[發(fā)明專利]一種含降香油的中藥顆粒及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710150313.5
• 申請(qǐng)日: 2007-11-22
• 公開（公告）號(hào): CN101439076A
• 公開（公告）日: 2009-05-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李永強(qiáng);鄭永鋒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/48
• 分類號(hào): A61K36/48;A61K36/537;A61K9/16;A61P9/10
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種含降香油的中藥顆粒及其制備方法。?

背景技術(shù)

根據(jù)我國(guó)流行病學(xué)調(diào)查，近五十年來不論在農(nóng)村或城市，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢(shì)。50-60年代我國(guó)人口死亡原因中心血管病和腦血管病分別居第五六位，1975年以后則分別上升至第二三位，心腦血管疾病死亡者已占全部疾病死因第一位。我國(guó)因心腦血管疾病死亡者占總死亡人口的百分比，已由1957年的12.07％上升到2001年的42.6％，每年死于心腦血管疾病者達(dá)200萬另有部分患者雖經(jīng)搶救而幸存，但多數(shù)留下殘疾，生活不能自理，給親屬及社會(huì)造成嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。心腦血管疾病也是西方國(guó)家人群死亡的主要原因。根據(jù)目前已有的流行病學(xué)資料推測(cè)，疾病的發(fā)展趨勢(shì)是：到2020年，人類疾病死因排列順序?qū)⒂兄卮笞兓枪谛牟『湍X卒中仍將是人類死因的第一位和第二位。到那時(shí)，估算全球冠心病死亡人數(shù)將自1990年的630萬增至1100萬；腦卒中自440萬增至770萬。30年中循環(huán)系統(tǒng)死因構(gòu)成將增高59.6％，冠心病和腦卒中分別增高74.6％和75％。這些資料充分說明，心腦血管疾病不僅是危害人類健康的主要疾病，更是目前和未來20年內(nèi)人類致死、致殘的“頭號(hào)殺手”。?

在心腦血管疾病的治療藥物中，中西藥的應(yīng)用各有側(cè)重，中藥以其副作用小的優(yōu)勢(shì)也占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。在目前眾多治療心腦血管疾病的中成藥中，以有效部位為主要活性成分如三七總皂苷、丹參總酚酸、葛根黃酮、絞股藍(lán)總苷等的中成藥愈來愈受到人們的重視。治療心腦血管疾病的各種中藥有效部位的功效各有不同和側(cè)重，因此，臨床上存在聯(lián)合用藥的巨大需求。?

中藥顆粒的傳統(tǒng)制備方法是將中藥或其提取物采用干法或濕法制成一定粒度的顆粒狀物質(zhì)，供患者使用時(shí)用水沖服或吞服。目前常見的幾種顆粒劑制備工藝及其存在的缺陷：1.傳統(tǒng)顆粒制備工藝，由于中藥浸膏粘度較高，傳統(tǒng)顆粒的制備方法大多存在顆粒的載藥量低、?外觀不美觀、口感差、易吸潮等問題。2.目前較為流行的流化床制粒技術(shù)，是將藥物粉末與各種輔料裝入容器中，從床層下部通過篩板吹入適宜溫度的氣流，使物料在流化狀態(tài)下混合均勻，然后開始均勻噴入粘合劑液體，粉末開始聚結(jié)成粒，經(jīng)過反復(fù)的噴霧和干燥，當(dāng)顆粒大小符合要求時(shí)停止噴霧，繼續(xù)干燥。此工藝可以將輔料量由傳統(tǒng)的80％降低至50％以上，制備的顆粒產(chǎn)品的單劑量一般可由傳統(tǒng)的10g降低至3g到5g，但此工藝不能徹底解決中藥提取物的粘性問題，所用輔料不能進(jìn)一步降低，單劑劑量較大，患者依從性較差；并且使用此種方法不適合制成膠囊等固體制劑；此外采用目前常用流化床制粒技術(shù)制備的顆粒為多孔狀，不規(guī)則形；吸潮性較普通，不便保存；顆粒的比表面積較大，不適合包衣。3.也有將中藥或植物藥提取物用流化床工藝制造粒徑為700～1500μm的微丸工藝的研究，但是該工藝均是將藥物制成干粉，用水或其它混合液體作為粘合劑，一邊噴入液體粘合劑一邊加入藥物干粉，制成微丸。目前采用此工藝生產(chǎn)的微丸溶散時(shí)限一般都在40分鐘，且生產(chǎn)過程較為復(fù)雜、成本高、影響因素較多(例如當(dāng)空氣濕度大時(shí)不能制造)、損耗較大等缺陷。4.在制劑領(lǐng)域也有采用擠出搓圓或擠出滾圓法制造微丸或球形顆粒的工藝，該工藝制得產(chǎn)品載體用量較大，載藥量一般25％以下，且溶散時(shí)限在30分鐘以上。5.在制劑領(lǐng)域，也有采用流化床底噴或側(cè)噴工藝，制造西藥微丸或球形顆粒，多用于緩釋制劑的開發(fā)，故開發(fā)的產(chǎn)品一般具有緩控釋特點(diǎn)，不具備速釋特性。?

中藥的快速釋放和快速起效，是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要方面，采用本發(fā)明制造的中藥或植物藥顆粒具有快速溶散的特性。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種含降香油的中藥顆粒。?

本發(fā)明的另一目的在于提供一種含降香油的中藥顆粒的制備方法。?

本發(fā)明含降香油的中藥顆粒是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：?