[發明專利]一種含降香油的中藥顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 200710150313.5
• 申請日: 2007-11-22
• 公開（公告）號: CN101439076A
• 公開（公告）日: 2009-05-27
• 發明（設計）人: 李永強;鄭永鋒
• 申請（專利權）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61K36/537;A61K9/16;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含降香油的中藥顆粒的制備方法，其特征在于步驟如下：

(1)本發明活性成分的制備：取丹參提取物23％，三七提取物45％，黃芪提取物23％和 降香油9％，混合均勻，制備成本發明活性成分；

(2)母粒的制備：取糊精和淀粉重量比為1∶1的混合物過200目篩，其中60-65wt％作為 底料投入流化床側噴鍋內；10-15wt％糊精和淀粉混合物、折合干重后占母粒重量的15wt％ 的本發明活性成分，加水配制成漿料噴入，并篩出粒徑為180～250μm小顆粒作為母核，再 將母核投入鍋內，繼續噴上述漿料，同時從撒粉槍內將余量的糊精和淀粉混合物的細粉撒 入，使母核的粒徑長大，篩選出粒徑為450～600μm的母粒備用；

(3)產品的制備：取母粒450g，500g的本發明活性成分，與本發明活性成分重量比 為18∶25的聚乙二醇6000，或者與本發明活性成分重量比為7∶25的HPMC和PVP-K30 混合物，其中HPMC∶PVP-K30重量比為2∶5；用無水乙醇將上述粘性調整劑聚乙二醇 6000或者HPMC和PVP-K30混合物中一種配制為濃度為15wt％的溶液，加入本發明活性 成分內，混合后，加60％ml/ml乙醇調至固體含量為19wt％，作為漿料；將母粒投入流化 床側噴鍋內，將上述漿料慢慢噴入，同時不斷干燥至漿料全部噴入制成球形顆粒。

2.如權利要求1所述含降香油的中藥顆粒的制備方法，其特征在于所制備的顆粒劑包括母 粒和位于母粒之上的殼層，外形為球形或者類球形，堆密度為0.6～1.3g/m，溶散時限為0.4～ 5分鐘，藥物活性成分包含在母粒和/或殼層之中。

3.如權利要求1所述含降香油的中藥顆粒的制備方法，其特征在于所制備的顆粒其粒徑為 700～1500μm。

4.如權利要求1所述含降香油的中藥顆粒的制備方法，其特征在于所制備的顆粒劑還含有 包衣，包衣劑的重量占顆粒總重量的2～5wt％。