[發明專利]一種含石菖蒲提取物的中藥顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 200710150304.6
• 申請日: 2007-11-22
• 公開（公告）號: CN101439135A
• 公開（公告）日: 2009-05-27
• 發明（設計）人: 李永強;鄭永鋒
• 申請（專利權）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8884
• 分類號: A61K36/8884;A61K9/16;A61P25/28;A61K31/045
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技術領域

本發明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種含石菖蒲提取物的中藥顆粒及其 制備方法。

背景技術

癡呆是常見的老年病，也是當今醫藥界公認的難治病，據世界衛生組織報道，65歲以上 的老年人中，有10％的人智能發生障礙，而其中60％的人發生癡呆，而且隨著年齡的增高， 其癡呆發病率呈大幅度上升的趨勢。老年期所發生的癡呆，根據癥狀發展的快慢可分慢性和 急性兩大類：慢性癡呆約占老年期癡呆的80％左右，又稱為老年慢性腦癥候群。它包括老年 性癡呆、血管性癡呆和兩者同時存在的混合性癡呆。另外還有一些少見的癡呆，如亞急性海 綿狀腦病，帕金森氏病等。急性癡呆又稱為老年急性腦癥候群，約占全部癡呆的20％左右。 這類癡呆多繼發于全身代謝紊亂、疾病和藥物中毒及外傷等。引起癡呆的病因有許多，其中 最主要原因有兩種——阿爾茨海默病(AD)和血管性癡呆(VD)。血管性癡呆主要是由腦血 管病所致的癡呆。

癡呆以記憶力障礙為最常見的表現，其次以猜疑為其最先出現的癥狀，隨著病情發展， 精神顯著衰退，病情進一步發展時，計算能力減退，還有認知障礙即精細思考發生困難，逐 漸發展到對日常生活和常識的理解、判斷也發生障礙，此階段也可出現語言障礙，詞匯減少， 言語單調，喃喃自語，或不能叫出物體名稱或完全失語。大多數患者還對時間、人物和地點 的定向力發生障礙，不認家門，四處游走等。晚期患者完全臥床，生活全靠別人照顧，病程 維持在五～十年左右而死亡。血管性癡呆多見于六十歲左右，半數病人有高血壓病史。病情 呈階梯樣進展，即每發作一次中風癡呆癥狀加重一次，患者情緒易激動，記憶力減退，或有 頭痛、頭沉、睡眠障礙、心悸、食欲不振等癥狀，晚期可出現明顯癡呆、粗暴、定向力障礙。

中醫學將老年期癡呆歸入“癲狂”、“郁證”、“呆病”的范疇，認為其病位在腦，人至老年， 腎精不足，腦失所養，遂生癡呆。腦髓之絡脈是全身絡脈的一部分，它的生理、病理改變與 全身絡脈的變化具有相同之處，但又因居獨特的地位而有特殊的病理變化。唐·孫思邈《千金 要方·灸法門》云：“頭者，身之元首，人神之所注，氣口精明，三百六十五絡皆上歸于頭?！? 腦為嬌臟、元神之府，精靈之地，神機之源，五臟精華之血，六腑清陽之氣結匯聚于腦。腦 之元神具有統帥五臟神之功能。此外，中醫學認為人的精神意識活動，雖可分屬于五臟，但 主要歸屬于心主神明的生理功能?！端貑枴れ`蘭秘典論》云：“心者，君主之官也，神明出焉?！? 《靈樞·本神》云：“所以任物者謂之心”。人至老年之時，髓海漸虛，臟腑功能漸衰；髓減 則腦消，臟衰則水津輸布失常，氣虛則血液運行無力，痰濁瘀血內生，化毒為害，敗壞形體， 孫絡浮絡不通；腦絡受損而結滯，無以滲灌氣血，竅絡升降不利，損及心腦，“腦髓純者靈，雜 者鈍?！敝率剐纳袷?，神機失統，記憶匱乏，發生呆傻愚笨的智能障礙。

目前，臨床上常用治療老年癡呆、血管性癡呆的藥有腦血管擴張藥如腦益嗪、環扁桃脂 (抗栓丸)、鹽酸氟桂嗪(西比靈)、煙酸、罌粟堿、倍他啶、己酮可可堿、硝苯吡啶、蘆丁、 低分子右旋糖酐等；大腦代謝調節藥如氫化麥角堿(喜得鎮)、都可喜、腦復康、腦復新、氯 酯醒、石杉堿甲等；抗凝血藥物如肝素、雙香豆素、新抗凝片等；溶血栓藥物如鏈激酶、尿 激酶等；改善精神癥狀藥物如舒樂安定、佳靜安定、羅拉、多慮平、甲硫達嗪、氟哌啶醇、 異丙嗪等。上述藥物雖然具有一定的改善癡呆病癥狀的作用，臨床上具有一定的療效，但上 述藥物因吸收與排泄慢，長期使用容易發生蓄積中毒與副作用，且不能從根本上阻斷癡呆病 或血管性癡呆的進程，已較難適應人類日益追求健康的需要。