[發明專利]一種含石菖蒲提取物的中藥顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 200710150304.6
• 申請日: 2007-11-22
• 公開（公告）號: CN101439135A
• 公開（公告）日: 2009-05-27
• 發明（設計）人: 李永強;鄭永鋒
• 申請（專利權）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8884
• 分類號: A61K36/8884;A61K9/16;A61P25/28;A61K31/045
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含石菖蒲提取物的中藥顆粒，其特征在于，是由下述制備方法得到的：

(1)活性成分的制備：取黃芪2000g，丹參2000g，川芎1200g，蒼術1200g，石 菖蒲1200g，黃連500g，冰片8g備用；取黃芪、丹參加10倍量水，回流提取2次， 每次2.5小時，提取液濾過，備用；川芎、蒼術、石菖蒲加10倍量水用揮發油 提取器提取揮發油4小時，揮發油備用，濾出水提液，藥渣再加10倍量水提取 2.5小時，合并水提液，濾過與黃芪丹參提取液合并減壓濃縮至1ml等于1g生藥， 放涼，加入90％乙醇，使醇濃度為70％，靜置過夜后，濾過，回收乙醇至1ml等于2g生 藥，加入95％乙醇，使醇濃度為70％，靜置過夜后，濾過，回收乙醇，濃縮出膏，在60 ℃條件下濃縮至相對密度1.25～1.33；黃連加10倍量75％乙醇回流提取兩次，每 次2小時，合并提取液，濾過，回收乙醇至1ml為0.3g生藥，加入濃鹽酸調pH1～2， 5℃冷藏過夜，濾過，濾餅用蒸餾水多次洗滌，80℃烘干，粉碎，過80目篩，冰 片粉碎，過80目篩；取川芎、蒼術、石菖蒲混合揮發油加入黃連提取物，水浴 加熱使溶解，加入黃芪、丹參、川芎、蒼術、石菖蒲混合浸膏，及冰片細粉，制 成活性成分；

(2)母粒的制備：取糊精和微晶纖維素重量比為1∶1的混合物過200目篩， 其中65％作為底料投入流化床側噴鍋內，另取PVP?K30加水配制成5％的粘合劑作 為漿料噴入，并篩出粒徑為180～250μm小顆粒作為母核，再將母核投入鍋內， 繼續噴淀粉漿，同時從撒粉槍內將余下的35％的糊精和微晶纖維素的細粉撒入， 使母核的粒徑長大，篩選出粒徑在300μm～400μm的母粒備用；

(3)產品的制備：取母粒1000g，5％的聚維酮溶液中，加入相當于20公斤 藥材活性成分；5％的聚維酮溶液中，加入活性成分加水攪拌混合成固含量為30％ 的混懸液作為漿料備用；將母粒投入流化床側噴鍋內，將漿料慢慢噴入，同時不 斷干燥至漿料全部噴入制成球形顆粒，再用透明的包衣材料OPAGLOS?2用水配 成7.5％的包衣液，按照理論增重3％的量將包衣液噴入包衣，制成球形顆粒。

2.一種含石菖蒲提取物的中藥顆粒，其特征在于，是由下述制備方法得到的：

(1)活性成分的制備：取黃芪1250g，丹參805g，川芎705g，蒼術805g，石菖蒲 850g，黃連450g，冰片5g備用；取黃芪、丹參加6倍量水，回流提取2次，每次 1.5小時，提取液濾過，備用；川芎、蒼術、石菖蒲加6倍量水用揮發油提取器 提取揮發油8小時，揮發油備用，濾出水提液，藥渣再加6倍量水提取1.5小時， 合并水提液，濾過與黃芪丹參提取液合并減壓濃縮至1ml等于1g生藥，放涼，加入 99％乙醇，使醇濃度為60％，靜置過夜后，濾過，回收乙醇至1ml等于3g生藥，加入 99％乙醇，使醇濃度為70％，靜置過夜后，濾過，回收乙醇，濃縮出膏，在60℃濃縮至 相對密度1.25～1.33；黃連加6倍量99％乙醇回流提取兩次，每次2小時，合并 提取液，濾過，回收乙醇至1ml為0.4g生藥，加入濃鹽酸調pH1～2，6℃冷藏過 夜，濾過，濾餅用蒸餾水多次洗滌，80℃烘干，粉碎，過80目篩，冰片粉碎， 過80目篩；取川芎、蒼術、石菖蒲混合揮發油加入黃連提取物，加入黃芪、丹 參、川芎、蒼術、石菖蒲混合浸膏，及冰片細粉，制成活性成分；

(2)母粒的制備：取聚乙二醇和殼聚糖重量比為1∶1的混合物過200目篩， 其中65％作為底料投入流化床側噴鍋內，另取PVP?K30加水、提取物，配制成粘 合劑作為漿料噴入，并篩出粒徑為120-180μm小顆粒作為母核，再將母核投入 鍋內，繼續噴淀粉漿，同時從撒粉槍內將余下的35％的聚乙二醇和殼聚糖的細粉 撒入，使母核的粒徑長大，篩選出粒徑在200μm-300μm的母粒備用；

(3)產品的制備：取母粒700g，200目微晶纖維素300g，微粉硅膠20g，活 性成分1500g；將微晶纖維素和微粉硅膠加入活性成分內，攪拌混合成均勻的混 懸液作為漿料備用；將母粒投入流化床側噴鍋內，將漿料慢慢噴入，同時不斷干 燥至漿料全部噴入制成球形顆粒。